Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Permanent position - 100% in Genf

Multi Personnel recherche un Quality Assurance Specialist à Lausanne. Rejoignez une équipe dynamique dans un environnement stimulant.

• Tâches
• Assurer la conformité des activités de production avec les politiques de qualité.
• Gérer les déviations en coordonnant les enquêtes avec les équipes concernées.
• Définir et suivre les actions correctives et préventives pour garantir la qualité.
• Compétences
• Diplôme universitaire en pharmacie, chimie ou biologie, minimum 5 ans d'expérience.
• Maîtrise des normes c GMP et des processus aseptiques.
• Excellentes compétences en communication et esprit d'équipe.

Reconnue et incontournable depuis plus de 40 ans, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales.

Nous souhaitons recruter un/e Spécialiste Assurance Qualité – Fabrication – Poste permanent – 100%

Responsabilités

• Assurer que les activités liées à la qualité de la production sont conformes aux politiques de l’entreprise et aux directives Qualité Corporatives.
• Contact principal en cas de déviation de production,
• Diriger et gérer les déviations, y compris celles liées à la production, la maintenance, l’emballage et les activités de laboratoire, en conduisant et coordonnant les investigations en collaboration avec les fonctions concernées,
• Définir, mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) dans le périmètre de responsabilité, en assurant une exécution en temps voulu et une efficacité conforme aux délais définis,
• Gérer l’investigation des plaintes,
• Participer à la revue et à l’approbation de la documentation de validation/qualification liée à la zone de production,
• Assurer la création, la revue et la mise à jour en temps voulu des documents des opérations QA,
• Revoir/approuver pour émission les documents GMP liés à la zone de production (SOP, spécifications, protocoles, rapports..),
• Participer et/ou diriger les analyses de risques, en collaboration avec des équipes transversales,
• Participer au processus de gestion des changements,
• Auditeur lors des auto-inspections et audits externes (auditeur principal si qualifié),
• Soutenir les audits externes, Organismes notifiés et Autorités réglementaires,
• Revue des pistes d’audit des systèmes GMP.
• Formation pour les zones classifiées
• Revue des dossiers de lots de production
• Libération des consommables entrants
• Revue des dossiers de lots d’emballage
• Signaler rapidement toute alerte qualité ou problème au Responsable Qualité Opérations et au Responsable Unité Qualité et contribuer activement à la résolution des problèmes qualité significatifs.
• Assurer une communication et une collaboration efficaces avec la Production, la Maintenance, l’Emballage et les autres fonctions concernées pour soutenir la qualité du produit tout au long de son cycle de vie Management
• Gestion indirecte des équipes d’investigation.

Profil

• Diplôme universitaire en Pharmacie, Chimie ou Biochimie
• Minimum 5 ans en gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, sur un site de fabrication
• Solide connaissance des c GMP, y compris l’Annexe 1
• Expérience dans les produits lyophilisés et le procédé aseptique
• Gestion indirecte en projet ou investigation
• Engagement qualité, flexibilité, initiative et compétences en résolution de problèmes.
• Excellent esprit d’équipe avec une forte capacité de communication.
• Maîtrise obligatoire du français et de l’anglais
• #J-18808-Ljbffr