Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache globale Labor-Aktivitäten und optimiere Qualitätsprozesse in der Medizingeräteentwicklung.
- Unternehmen: Internationales, forschungsorientiertes Unternehmen in der ästhetischen Medizin.
- Vorteile: Modernes Arbeitsumfeld mit Fokus auf Innovation und Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem dynamischen und internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizingeräte und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium mit 5+ Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51525 - 62975 € pro Jahr.
Für unseren Kunden – ein international tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Produkte in der ästhetischen Medizin – suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung den Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung. Es erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld, das Innovation, Qualität und das Wohlbefinden von Menschen in den Mittelpunkt stellt.
Ziel der Position ist es, die Produktentwicklung bei unserem Kunden global regulatorisch compliant zu gestalten. Dazu sollen harmonisierte, globale Prozesse im F&E-Bereich etabliert werden. Durch Systeme und Berichterstattung überwachen Sie das Qualitätsmanagementsystem, verwalten Aktivitäten, identifizieren Mängel und leiten Prozessverbesserungen ein.
Aufgaben:
- Überwachung globaler Labor-Aktivitäten für alle Produkte
- Standardisierung und globale Harmonisierung laborbezogener Qualitätsprozesse
- Erstellung, Prüfung und Pflege von Verfahrensdokumenten zu laborqualitätsrelevanten Aktivitäten und Standards
- Prüfung/Genehmigung laborqualitätsbezogener Dokumente; Teilnahme an Projektbesprechungen; Koordination mit Betriebslaborpersonal
- Bearbeitung von Abweichungen; Nachverfolgung von CAPA, OOS, Nichtkonformitäten/Abweichungen
- Durchführung interner Audits; Unterstützung externer Audits/Inspektionen in F&E-Qualität
- Externe Audits zur Unterstützung von Lieferantenqualifikationen im Laborbereich
- Aufzeichnung und Bewertung laborbezogener qualitätskritischer Bedingungen in der Qualitätsdatenberichterstattung
Qualifikationen:
- Naturwissenschaften Studium (Promotion/Ph.D.) mit 5+ Jahre Berufserfahrung in der Unterstützung von Laborfunktionen, insbesondere qualitätsbezogene Aktivitäten sowie Beteiligung an Überprüfung/Beurteilung technischer Dokumentationen
- Erfahrung in der Leitung einer operativen Qualitätseinheit mit wenn möglich zusätzliche Lizenzen und Zertifizierungen sowie technische und funktionale Fähigkeiten
- Erfahrung in Pharma-/Medizintechnikindustrie
- Erfahrung im Management und Durchführung von Audits/Inspektionen (Laboranforderungen, ISO 13485, 21 CFR 820) sowie Erstellung/Überprüfung von Genehmigungsdokumenten oder technischer Dokumentation
- Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- Deutsch gute Sprachkenntnisse
Standorte
Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung (m/w/d) in Feldatal, Frankfurt am Main Arbeitgeber: Multikidscrossing
Das Büro Recklies in Hannover-List ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine offene und kollegiale Arbeitsatmosphäre bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem papierlosen Büro und der Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung in der Buchhaltung, schätzt das Team die individuelle Verantwortung und den direkten Kontakt zu den Mandanten. Hier wird nicht nur Wert auf fachliche Kompetenz gelegt, sondern auch auf eine ausgewogene Work-Life-Balance, unterstützt durch einen Bürohund, der für gute Stimmung sorgt.
