Associate Quality Manager (f/m/d)

Join us and make a difference when it matters most! At Mundipharma, we are proud of the work we do to bring innovative treatments to patients. We challenge ourselves constantly to deliver more for patients, healthcare professionals, our partners, and our employees.

Wir suchen einen Associate Quality Manager, der Mundipharma in einem 12-monatigen befristeten Vertrag unterstützt. In dieser Rolle werden Sie ein robustes pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem gemäß dem österreichischen Arzneimittelgesetz (AMBO) und den EU GDP / GxP-Richtlinien aufrechterhalten und unterstützen, das Österreich und ausgewählte CEE-Märkte abdeckt. Sie werden eng mit funktionsübergreifenden und regionalen Stakeholdern zusammenarbeiten und eine praktische Rolle im täglichen Qualitätsbetrieb spielen. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit, Ihre Erfahrung in der GDP/GMP-Qualitätssicherung in einem internationalen pharmazeutischen Umfeld zu vertiefen.

Rolle und Verantwortlichkeiten

• Regionale QA-Überwachung - Planen und Überwachen von Qualitätssicherungsaktivitäten in Österreich und den CEE-Märkten, um die betriebliche Compliance sicherzustellen.
• Problemlösung und Unterstützung bei der Verwaltung regionaler Qualitätsprobleme, einschließlich Beschwerden, Produktrückrufen und Rücksendungen.
• Audit-Management - Vorbereitung und Unterstützung interner und externer GDP/GMP-Audits sowie regulatorischer Inspektionen leiten.
• QMS-Entwicklung - Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den EU GDP/GMP-Richtlinien und nationaler Gesetzgebung.
• Qualitätskontrollen - Verwaltung von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen und Durchführung gründlicher Qualitätsrisikobewertungen.
• Überwachung technischer Dokumentationen, Qualitäts-/Technikvereinbarungen, pharmazeutischer Lizenzen und Gewährleistung einer strengen Dokumentenkontrolle.
• Entwicklung und Pflege zentraler Dokumentationen, einschließlich SOPs, des Qualitätsmanuels und der Site Master File (SMF).
• Überwachung von Qualitäts-KPIs und Mitwirkung an monatlichen Überprüfungen und Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs).
• Compliance-Überwachung - Durchführung von Selbstinspektionen und Verwaltung von NMVO-Warnungen und verwandten regionalen Verträgen.
• Proaktive Schnittstelle für Stakeholder sein, um fachkundige Qualitätsberatung und Schulungsunterstützung zur Einhaltung für regionale Teams bereitzustellen.

Was Sie mitbringen

• Ein Hochschulabschluss in Pharmazie wäre ideal, aber auch andere wissenschaftliche Abschlüsse in Bereichen wie Chemie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin, Zahnmedizin oder Lebensmittel-/Biotechnologie sind möglich.
• Frühere Erfahrungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
• Solides Verständnis von GDP/GMP und pharmazeutischen Qualitätssystemen.
• Frühere Erfahrungen in der Nutzung von QMS (Trackwise wäre ideal, aber auch andere sind möglich).
• Analytische, lösungsorientierte und detailorientierte Arbeitsweise.
• Praktische Mentalität mit einem starken Sinn für Eigenverantwortung und Selbstmotivation.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit über Funktionen und Regionen hinweg.
• Offene Denkweise, pragmatischer Ansatz und starke Teamorientierung.
• Kunden- und patientenorientierte Arbeitsweise.
• Fließendes Deutsch und Englisch (Deutsch auf Muttersprachenniveau).

Was wir im Gegenzug bieten

• Die Möglichkeit, in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld mit regionaler Exposition zu arbeiten.
• Praktische Qualitätsrolle mit echter Verantwortung und Einfluss.
• Unterstützendes Team und strukturierte Einarbeitung aufgrund der Vertretung während der Mutterschaftszeit.
• Befristete Rolle, ideal zum Aufbau oder zur Stärkung der Expertise in der Qualitätssicherung.
• Für diese Position beträgt das Mindestgehalt gemäß dem Kollektivvertrag für Vollzeitbeschäftigung €2.986,00 brutto pro Monat. Wir bieten jedoch eine marktgerechte Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung.

Diversität und Inklusion

Der Aufbau eines integrativen Umfelds, in dem Menschen gedeihen, wachsen und ihr volles Potenzial erreichen können, hat für uns Priorität. Wir glauben, dass dies nicht nur das Richtige ist, sondern auch das Klügste, was man tun kann. Wir befinden uns auf einer Reise und werden gemeinsam durch Bildung und Bewusstsein vorankommen, um eine Kultur aufzubauen, die Vielfalt und Einzigartigkeit willkommen heißt und feiert. Wir werden ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem jeder jeden Tag sein authentisches Ich einbringen kann und mit Würde und Respekt behandelt wird.