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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Dokumentation und Unterstützung bei Audits.
- Arbeitgeber: Baxter ist ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit über 85 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, professionelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem unterstützenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld und Erfahrung in einem dynamischen internationalen Umfeld erforderlich.
- Andere Informationen: Mindestens 3 Tage pro Woche vor Ort, um Teamarbeit zu fördern.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Bei Baxter sind wir durch unsere Mission tief verbunden. Egal, welche Rolle Sie bei Baxter haben, Ihre Arbeit hat einen positiven Einfluss auf Menschen auf der ganzen Welt. Sie werden ein Gefühl von Zweck innerhalb der Organisation verspüren, da wir wissen, dass unsere Arbeit die Ergebnisse für Millionen von Patienten verbessert. Die Produkte und Therapien von Baxter sind in fast jedem Krankenhaus weltweit, in Kliniken und zu Hause zu finden. Seit über 85 Jahren haben wir bedeutende medizinische Innovationen entwickelt, die das Gesundheitswesen transformieren.
Um unser CQA & RA-Team zu stärken, suchen wir derzeit einen Senior Specialist (f/m/d) Regulatory Affairs EMEA mit Sitz in Opfikon, Zürich.
Ihre Aufgaben:
- Bestellung von Swissmedic Free Sales Certificates (FSCs) über das Swissmedic-Portal
- Notarisierungen / Legalisierungen von regulatorischen und qualitätsbezogenen Dokumenten sowie FSC-Zertifikaten
- Organisation von Genehmigungen für Qualitäts- und Regulierungsdokumente
- Zusammenstellung und Einreichung von regulatorischen Dokumenten gemäß den regulatorischen Anforderungen
- Unterstützung bei regulatorischen Aktivitäten im Zusammenhang mit einem spezifischen Produkt-/Projektportfolio
- Bearbeitung von Rechnungen (Swissmedic, Notar, Konsularservice, Staats-/Bundeskanzlei usw.)
- Beantwortung von Fragen der Schweizer Regulierungsbehörden innerhalb strenger Fristen
- Identifizierung und Erhöhung wichtiger Bereiche des regulatorischen Risikos
- Aktive Teilnahme als Teammitglied und Bereitstellung von regulatorischen Ratschlägen für Projektteams
- Lokale Unterstützung bei Audits, Qualitäts- und Regulierungsbesprechungen (Catering, Raum-/Restaurantreservierung, Hotelreservierungen usw.) und weitere lokale administrative Unterstützung
- Einrichtung von Bestellungen für Projekte, Workshops, Catering, Büromaterial usw.
- Management des Archivs (digital/papier)
- Vertretung oder Leitung der Regulierungsangelegenheiten in kleinen Projektteams
- Organisation und aktive Teilnahme an Qualitäts- und Regulierungsbesprechungen, Teammeetings und Veranstaltungen in der Schweiz und in der EMEA-Region
- Lokales Lieferantenmanagement
Ihr Profil:
- Gute Kenntnisse eines regulatorischen / qualitativen / rechtlichen Umfelds (Bewusstsein für die Bedeutung)
- Frühere administrative Erfahrung in einem dynamischen, schnelllebigen internationalen Umfeld
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details
- Exzellente Teamarbeit, proaktiv im Team durch Vorschläge und Ideen
- Geschwindigkeit und Genauigkeit - Aufgaben genau und innerhalb strenger Fristen erledigen
- Vernetzung mit weltweiten leitenden Assistenten zur Verwaltung komplexer Agenden
- Flexibilität in der Zeit, um weltweite Zeitzonenagenden zu verwalten
- Interesse und Neugier auf die unterstützten Gesamtfunktionen, um die Rolle und Verantwortung kritischer Stakeholder zu verstehen und Meeting- & Kontaktanfragen filtern zu können
- Technologisch versiert, um weltweites virtuelles Arbeiten und Telepräsenz-/Videokonferenztools zu unterstützen
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office-Anwendungen (Excel, Word und PowerPoint), effektive Nutzung von Tools für Reisen & Ausgaben, starke Kenntnisse von Remote-Meeting-Tools (Zoom, MS Teams, Webex usw.)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (sowohl schriftlich als auch mündlich)
Unser Angebot:
Wir bieten berufliche Entwicklungsmöglichkeiten, um Ihnen zu helfen, Ihre Fähigkeiten und Ihr Wissen kontinuierlich zu verbessern. Darüber hinaus bieten wir wettbewerbsfähige Vergütungspakete, um Ihre Beiträge anzuerkennen und zu belohnen. Wir glauben daran, ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld zu fördern, in dem Menschen aus allen Hintergründen gedeihen können.
Wenn Sie an der oben genannten Rolle interessiert sind, in einem schnelllebigen Arbeitsumfeld gedeihen können und leidenschaftlich daran interessiert sind, in einer Lern- und Wachstumskultur zu arbeiten, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich direkt über unser Online-System.
Senior Specialist (f/m/d) Regulatory Affairs EMEA Arbeitgeber: myGwork - LGBTQ+ Business Community
Kontaktperson:
myGwork - LGBTQ+ Business Community HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Specialist (f/m/d) Regulatory Affairs EMEA
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen der Rolle zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von Baxter, um wertvolle Einblicke zu erhalten.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf mögliche Fragen zu regulatorischen Herausforderungen in der EMEA-Region vor. Zeige, dass du die aktuellen Trends und Vorschriften verstehst, die für die Branche relevant sind.
✨Tipp Nummer 3
Demonstriere deine Teamfähigkeit und proaktive Haltung in Gesprächen. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und wie du zur Lösung von Problemen beigetragen hast.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, deine technischen Fähigkeiten zu demonstrieren, insbesondere im Umgang mit MS Office und virtuellen Meeting-Tools. Zeige, dass du technologieaffin bist und diese Tools effektiv nutzen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Specialist (f/m/d) Regulatory Affairs EMEA
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er auf die Position des Senior Specialist (f/m/d) Regulatory Affairs EMEA zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und deine Fähigkeiten im Umgang mit regulatorischen Dokumenten.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Rolle geeignet bist. Gehe auf deine Leidenschaft für die Branche ein und wie deine bisherigen Erfahrungen dich auf diese Position vorbereiten.
Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, lasse sie von jemand anderem Korrektur lesen. Achte darauf, dass keine Rechtschreib- oder Grammatikfehler vorhanden sind und dass der Text klar und präzise formuliert ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei myGwork - LGBTQ+ Business Community vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen in der EMEA-Region. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die Produkte von Baxter auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, betone deine Teamarbeit und wie du proaktiv zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern testen.
✨Technologische Kompetenz hervorheben
Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in den relevanten Technologien und Tools, wie MS Office und Videokonferenz-Tools, klar kommunizierst. Zeige, dass du technologieaffin bist und bereit, neue Tools zu erlernen, um die Effizienz zu steigern.
