GMP QA-Engineer: Lebenszyklus & Compliance-Experte

GMP QA-Engineer: Lebenszyklus & Compliance-Experte

Bubendorf Vollzeit 50000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs und Mitarbeit an Qualifizierungsprojekten.
  • Unternehmen: Bachem, ein führendes Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotidentwicklung.
  • Vorteile: Dynamisches Arbeitsumfeld, persönliche und fachliche Weiterentwicklung, marktgerechte Löhne.
  • Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit motivierten Teamkollegen und spannenden Karrierechancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite an innovativen Projekten.
  • Qualifikationen: Bachelor in Chemie oder Pharmazie und 2-3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz.

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung des GMP‑konformen Anlagenbetriebs über den gesamten Lebenszyklus inkl. Requalifizierung, Instandhaltung, Change Control und Abweichungsmanagement
  • Mitarbeit an Qualifizierungs‑ und Validierungsprojekten (Equipment, Infrastruktur, Prozesse) sowie fachliche Bewertung aus QA‑Sicht
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP‑relevanten Dokumenten (z. B. URS, Qualifizierungspakete, SOPs, Logbücher)
  • Aktives Reporting und fachliche Beratung von Stakeholdern in technischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie Koordination termingerechter Tätigkeiten wie PQR‑Erstellung oder Batch-Dokument‑Review
  • Übernahme kleinerer Projekte im Bereich QE und Mitwirkung an der Weiterentwicklung bereichsübergreifender Qualitätsprozesse

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium (BSc in Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung) oder gleichwertige Qualifikation mit mehrjähriger QS‑Erfahrung
  • Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung im GMP‑regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung oder technischen QA‑Prozessen
  • Fundierte GMP‑Kenntnisse der Schweiz und EU sowie sicheres Erstellen und Bewerten von GMP‑relevanten Dokumenten
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office, ERP‑/MES‑/QM‑Systemen sowie digitalen Kommunikations‑ und Planungstools
  • Analytische, strukturierte Arbeitsweise, hohe Lösungsorientierung, ausgeprägte Kommunikationsstärke und professionelle Zusammenarbeit mit internen wie externen Stakeholdern

Unser Angebot: Wir bieten dir eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen und stark wachsenden Unternehmen, sowie zukunftssichere Arbeitsplätze mit grossem Potenzial zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung. Ebenso erwartet dich ein motiviertes Team.

GMP QA-Engineer: Lebenszyklus & Compliance-Experte Arbeitgeber: Myjob

Bachem ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen und wachsenden Umfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und einer offenen Unternehmenskultur fördert Bachem die Zusammenarbeit und den Austausch von Ideen, während marktgerechte Löhne und ein zukunftssicherer Arbeitsplatz zusätzliche Vorteile bieten.

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Kontaktdaten:

Myjob Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so GMP QA-Engineer: Lebenszyklus & Compliance-Experte erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir wertvolle Einblicke geben.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch eigene Fragen zu stellen – das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen!

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig, dass du motiviert bist und bereit, die Initiative zu ergreifen.

Tipp Nummer 4

Mach dich mit den aktuellen Trends in der GMP-Compliance vertraut. Das zeigt, dass du auf dem neuesten Stand bist und dich für die Branche interessierst – ein echter Pluspunkt im Gespräch!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP QA-Engineer: Lebenszyklus & Compliance-Experte mit Bravour zu bestehen

GMP-Kenntnisse
Qualifizierung und Validierung
Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten
Analytische Fähigkeiten
Strukturierte Arbeitsweise
Lösungsorientierung
Kommunikationsstärke

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!:Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.

Pass dein Anschreiben an:Stell sicher, dass du dein Anschreiben auf die Stelle als GMP QA-Engineer zuschneidest. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die direkt mit den Anforderungen in der Stellenbeschreibung übereinstimmen.

Dokumente sorgfältig prüfen:Achte darauf, dass alle deine Dokumente, wie Lebenslauf und Anschreiben, fehlerfrei sind. Ein gut strukturiertes und ordentliches Dokument zeigt, dass du Wert auf Details legst – besonders in einem GMP-Umfeld!

Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Myjob vorbereitet

Verstehe die GMP-Vorgaben

Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben und -Standards vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Prozesse den Vorschriften entsprechen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung unter Beweis stellen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da die Rolle viel Interaktion mit Stakeholdern erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, wie du technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.

Fragen stellen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich QA oder wie das Team zusammenarbeitet.