Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und optimiere GMP-Dokumente für die Peptidproduktion.
- Unternehmen: Bachem, ein führendes Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotid-Herstellung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, Weiterbildungsmöglichkeiten und Sportaktivitäten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit innovativen Dokumentationsprozessen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Chemie oder Naturwissenschaften, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert.
Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Technical Author Peptide Manufacturing (w/m/d), 100%.
Sie sind verantwortlich für:
- das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente und sind in dieser Rolle auf eine Produktionseinheit (Manufacturing Cluster) spezialisiert.
- Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing.
- Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien.
- Umsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten.
- Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung.
- Enge Zusammenarbeit mit dem zugewiesenen Peptide-Manufacturing-Cluster und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe.
- Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders und Chemikern zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation.
- Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen.
- Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen.
- Unterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte.
- Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld.
- Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse.
- Beherrschung der gängigen MS Office-Tools.
- Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten.
- Interesse an praktischen Abläufen im Produktionsbetrieb.
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen.
- Exakte Arbeitsweise.
- Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten.
- Interesse, das Erstellen von Master Batch Records (MBR) im Manufacturing Execution System (MES) der Bachem (PAS-X) zu erlernen bzw. Erfahrung im MBR-Design in einem MES vorteilhaft.
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum.
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan.
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern.
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant.
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Technical Author, GMP Peptide Manufacturing (Hybrid/Remote) Arbeitgeber: Myjob
Bachem ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld bietet, in dem individuelle Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten gefördert werden. Mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, der Option auf Home-Office und einem attraktiven Paket an Zusatzleistungen, einschließlich einer 60%-igen Übernahme der Pensionskassenbeiträge, schafft Bachem eine ausgewogene Work-Life-Balance und ein positives Arbeitsklima. Zudem profitieren Mitarbeiter von einem gesunden und vielfältigen Essen im Personalrestaurant sowie kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Campus, was die Unternehmenskultur weiter stärkt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Technical Author, GMP Peptide Manufacturing (Hybrid/Remote) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bei Bachem sind. Oft erfährt man so von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über Bachem, ihre Produkte und die spezifischen Anforderungen für die Rolle als Technical Author. Zeige, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch praktische Erfahrungen einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du Fragen hast oder mehr über die Rolle erfahren möchtest, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen. Das zeigt dein Interesse und Engagement.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich über unser Bewerbungsportal! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Technical Author, GMP Peptide Manufacturing (Hybrid/Remote) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Technical Author interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
GMP-Dokumentation im Fokus:Da du für das Schreiben von GMP-Dokumenten verantwortlich sein wirst, solltest du in deiner Bewerbung betonen, welche Erfahrungen du in diesem Bereich hast. Zeig uns, dass du die Anforderungen verstehst und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.
Beweise deine Teamfähigkeit:In der Rolle ist enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams wichtig. Erwähne in deinem Lebenslauf oder Anschreiben Beispiele, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Das zeigt uns, dass du gut ins Team passt!
Bewirb dich über unser Portal:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unser Bewerbungsportal einzureichen! So können wir sicherstellen, dass alles reibungslos läuft und du die bestmögliche Chance auf ein Vorstellungsgespräch bekommst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Myjob vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben vertraut, die für die Rolle des Technical Author wichtig sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst und wie du diese in deiner Arbeit umsetzen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Schreiben von GMP-Dokumenten und der Zusammenarbeit mit Produktionsteams zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen.
✨Zeige Interesse an Prozessen
Informiere dich über die Herstellprozesse bei Bachem und sei bereit, Fragen dazu zu beantworten. Dein Interesse an den praktischen Abläufen wird zeigen, dass du motiviert bist, dich in die Materie einzuarbeiten.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du deine Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um komplexe Informationen verständlich zu vermitteln.
