Drug Safety Manager (m/w/d)

Mylan Germany GmbH Viatris ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich dafür einsetzt, die traditionellen Grenzen zwischen Generika und Marken zu überbrücken. Mit einer Mission, Menschen weltweit zu befähigen, gesünder zu leben, bieten wir Zugang zu hochwertigen Medikamenten für etwa 1 Milliarde Patienten jährlich.

Die Rolle & Ihre Aufgaben:

• Übernahme einer zentralen Funktion im lokalen Pharmakovigilanzsystem und Unterstützung der Einhaltung nationaler und globaler PV-Anforderungen.
• Enger Kontakt mit dem Head of PV Germany sowie mit globalen und lokalen Schnittstellen zur Gewährleistung der Patientensicherheit.
• Verantwortung für das lokale Case Management einschließlich Erfassung, Bewertung und fristgerechte Weiterleitung.
• Aktiver Beitrag zur Performance und Compliance des lokalen PV-Systems sowie eigenständige Identifikation und Nachverfolgung von Abweichungen.
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits sowie behördlicher Inspektionen.
• Koordination und fachliche Unterstützung bei periodischen Sicherheitsberichten (z. B. PSURs) sowie bei lokalen Risk-Management-Plan-Aktivitäten.
• Überwachung des lokalen Literatur-Screenings und Identifikation relevanter Sicherheitsinformationen.
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von PV-relevanten Anfragen, u. a. von Behörden, internen Fachbereichen und externen Partnern.
• Enge, lösungsorientierte Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Regulatory Affairs, Medical Affairs, Quality Assurance und externen Partnern.
• Unterstützung bei PV-Schulungen sowie Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise in einem internationalen und regulierten Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Pharmakovigilanz-Regularien.
• Sicherer Umgang mit operativen PV-Prozessen im Postmarketing-Bereich, einschließlich Case Management.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung in der Erstellung und Implementierung von Schulungsmaterialien von Vorteil.
• Sehr gute Anwenderkenntnisse in Microsoft-Office-Anwendungen.
• Hohe Eigenmotivation und ausgeprägte Fähigkeit, Aufgaben selbstständig, strukturiert und effizient zu bearbeiten.
• Lösungsorientierte Arbeitsweise auch bei komplexen Fragestellungen und parallelen Prioritäten.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an aktiver Schnittstellenarbeit innerhalb einer Matrixorganisation.
• Sicheres Auftreten und Fähigkeit, PV-relevante Themen adressatengerecht zu vermitteln.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Genauigkeit und Integrität.

Was wir bieten:

• Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Sie“ stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung.
• Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an, Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben.
• Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen.

Bei Viatris sind wir bestrebt, einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris: Vielfalt und Inklusion sind wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir fördern, kann eine unserer größten Stärken sein.

Nachhaltigkeit bei Viatris: Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil unserer Mission. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben.