Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Bearbeitung komplexer Beschwerden und optimiere Prozesse für Patientensicherheit.
- Unternehmen: Wachsendes Medizintechnikunternehmen mit klaren Wachstumszielen und persönlicher Verantwortung.
- Vorteile: Attraktive Altersvorsorge, Mobilitätsunterstützung, kostenlose Sporteinrichtungen und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit modernen Büros und exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen für Diabetiker und schütze Patienten durch deine Expertise.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Beschwerdemanagement in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
mylife Diabetes Care ist ein globales Medizintechnikunternehmen, das sich auf integrierte Lösungen für Menschen mit Diabetes konzentriert. Als wachsendes Unternehmen entwickeln wir unsere Organisation mit einer klaren Strategie, ehrgeizigen Wachstumszielen und viel Raum für persönliche Verantwortung weiter. Um unser Team zu verstärken, suchen wir einen erfahrenen Fachmann, der komplexe und kritische Beschwerdefälle übernimmt.
Geprägt von unserer Mission, Wunder für Menschen mit Diabetes zu schaffen, arbeiten Sie eng mit Vigilance & Post Market Surveillance, Regulatory Affairs, Medical Affairs und Risk Management zusammen, um sicherzustellen, dass jede Beschwerde so behandelt wird, dass die Patientensicherheit und die Einhaltung der Vorschriften gewährleistet sind.
Ihre Hauptaufgaben:
- Verantwortung für die Bearbeitung eingehender Beschwerden gemäß den geltenden Prozessvorgaben
- Unabhängige Bearbeitung und Bewertung komplexer oder kritischer Beschwerdefälle mit potenziell hohem Risiko für die Patientensicherheit oder die Einhaltung der Vorschriften
- Koordination und Moderation interdisziplinärer Teams in komplexen Ursachenanalysen (RCA)
- Durchführung und Unterstützung von Trendanalysen sowie Ableitung präventiver Maßnahmen zur Vermeidung von Fehlern
- Enge Zusammenarbeit mit Vigilance & Post Market Surveillance, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Risk Management und Product Care sowie externen Partnern
- Unterstützung der Weiterentwicklung und Optimierung von Beschwerdeprozessen und -verfahren gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen und Best Practices
- Übernahme der Rolle des Fachexperten (SME) für das Beschwerdemanagement im Rahmen von Audits und regulatorischen Inspektionen
- Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Schulungskonzepten und internen Schulungsprogrammen im Bereich Beschwerdemanagement
- Unterstützung und Vertretung des Beschwerdemanagement-Managers
Ihr Profil:
- Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im Beschwerdemanagement oder in der Marktüberwachung in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik – vorzugsweise mit Produkten der Klassen 1, 2a und 2b oder Pharmazeutika)
- Tiefgehende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere: EU MDR 2017/745 und ISO 13485, 21 CFR 820 sind von Vorteil
- Erfahrung in der Datenanalyse und Nutzung von Beschwerde- und Qualitätsdatenbanken (z.B. TrackWise)
- Analytisches Denken und starke Problemlösungsfähigkeiten
- Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, kombiniert mit einem selbständigen und eigenverantwortlichen Arbeitsansatz
- Engagierter Teamplayer mit sehr guten schriftlichen und mündlichen Deutsch- und Englischkenntnissen
Erleben Sie die Vorteile der Zusammenarbeit mit uns:
- Pensionskasse: mylife Diabetes Care 55% der Pensionsbeiträge
- Mobilitätsunterstützung: Ladestationen, Swiss Half Fare Card, Parkplätze, Nähe zu öffentlichen Verkehrsmitteln
- Kostenlose Sporteinrichtungen: erschwingliche oder kostenlose Fitnessstudios
- Familienfreundlich: Finanzielle Beiträge zur Kinderbetreuung
- Arbeitszeiten: Arbeitszeitregelungen: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
- FlexWork: Arbeiten, wo und wann Sie möchten (in der Schweiz)
- Aktuelle Arbeitsumgebung: Moderne Büros und Produktionsräume; Mitarbeiterrestaurant und Pausenbereiche
Kontakt:
Alban Haliti
Talent Acquisition Partner
T +41 (0)58 234 70 00
marcel.brader@mylife-diabetescare.com
mylife Diabetes Care AG
Lyssachstrasse 40
CH-3400 Burgdorf
Schweiz
Senior Complaint Manager Arbeitgeber: mylife Diabetes Care AG
mylife Diabetes Care AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative Lösungen im Bereich Medizintechnik bietet. Mit einem dynamischen Team in Burgdorf fördern wir eine offene und kollaborative Arbeitskultur, die auf persönlichem Wachstum und kontinuierlicher Weiterbildung basiert. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen, spannenden Projekten im Bereich KI und der Möglichkeit, an der Entwicklung modernster medizinischer Geräte mitzuwirken.
