Auf einen Blick
- Aufgaben: Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems sowie Durchführung interner Audits.
- Unternehmen: Innovativer Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, familienfreundlich, kurze Entscheidungswege und kollegiale Unterstützung.
- Weitere Informationen: Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen mit flacher Hierarchie.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und entwickle deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Über uns: Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben.
Aufgaben:
- Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485
- Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen, 8Ds / CAPAs und Prozess- und Produktänderungen
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
- Durchführung interner Schulungsmaßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- Bewertung und Freigabe der Herstellungsdokumentation
- Reinraumüberwachung: Durchführung, Auswertung und Dokumentation der mikrobiologischen Kontrollen
- Prüfmittelmanagement
- Weiter- und Neuentwicklung, Umsetzung und Pflege von Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung
- Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung interner Qualitätsrichtlinien
- Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Moderation von FMEAs
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik / Mikrobiologie
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der einschlägigen Qualitätsnormen wie der EN ISO 13485 und idealerweise zusätzliche Kenntnisse der einschlägigen FDA-Vorschriften, wie der 21 CFR Part 820
- Idealerweise Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden (z. B. 8D, 5W, FMEA, SPC)
- Erfahrung in der Mikrobiologie ist von Vorteil
- Erfahrung mit CAQ-Systemen ist von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Sicheres Auftreten in Audits und Schulungen
- Motivierende und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
- Hohe Belastbarkeit
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
- Selbstständige, prozessorientierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise
- Freude an der Entwicklung und Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten
Wir bieten:
- Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen
- Gestaltungsspielraum
- Austausch auf Augenhöhe
- Kollegiale Unterstützungskultur
- Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie
- Familienfreundlichkeit
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
Mitarbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung Arbeitgeber: N Land
Die HYDAC Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine attraktive Vergütung und starke Zusatzleistungen bietet, sondern auch ein flexibles Arbeitsumfeld schafft, in dem Beruf, Familie und Freizeit harmonisch miteinander vereinbart werden können. In unserem mittelständischen Familienunternehmen fördern wir die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden und bieten Zugang zu Sonderkonditionen sowie Rabatten, was das Arbeiten in Süddeutschland besonders attraktiv macht.
