Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte aktiv regulatorische Prozesse im Bereich medizinischer Diagnostik.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen für medizinische Schnelltests und in vitro-Diagnostika.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, moderne Arbeitsumgebung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams und forme die Zukunft der MedTech-Branche.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Regulatory Affairs von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Marburg | Medizinische Diagnostik
Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet.
- Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen
- Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc.)
- Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen
- Unterstützung in den Audits (intern und extern)
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil
Ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen
Moderne Arbeitsumgebung im dynamischen MedTech-Umfeld
Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und Weiterbildung
Attraktive Vergütung
Wir begrüßen Bewerbungen aller Menschen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter oder Behinderung.
Regulatory-Affairs-Manager/in (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in) Arbeitgeber: NanoRepro AG
NanoRepro ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Marburg eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung im Bereich medizinischer Diagnostik bietet. Mit einem engagierten, interdisziplinären Team und kurzen Entscheidungswegen fördern wir nicht nur die fachliche Weiterentwicklung, sondern bieten auch attraktive Vergütungspakete und die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung regulatorischer Prozesse mitzuwirken. Bei uns finden Sie die ideale Balance zwischen beruflicher Herausforderung und persönlichem Wachstum.
