Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte regulatorische Prozesse und koordiniere spannende Entwicklungsprojekte im Bereich medizinischer Diagnostik.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Position, modernes Arbeitsumfeld und Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit kurzen Entscheidungswegen und attraktiver Vergütung.
- Warum dieser Job: Nutze deine Expertise, um echte Veränderungen in der MedTech-Branche zu bewirken.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil.
Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet.
Ihre Aufgaben
- Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen
- Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive
- Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc.)
- Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
- Meldung und Nachverfolgung von Vorfällen (Vigilanz)
- Unterstützung und aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen
- Pflege des Risikomanagements
- Post Market Surveillance
- Unterstützung in den Audits (intern und extern)
Ihr Profil
Fachliche Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an IVD (IVDR, MDR)
- Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Erfahrungen im Risikomanagement
Persönliche Stärken
- Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil
Was wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Position mit echtem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen
- Ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Moderne Arbeitsumgebung im dynamischen MedTech-Umfeld
- Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und Weiterbildung
- Attraktive Vergütung
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) mit Angabe der Referenznummer YF-45672 an: NanoRepro AG
Wir begrüßen Bewerbungen aller Menschen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter oder Behinderung.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: NanoRepro AG
Die NanoRepro AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Marburg eine verantwortungsvolle Position im Bereich Regulatory Affairs bietet, in der sie aktiv an der Gestaltung von Prozessen mitwirken können. Unser engagiertes Team schätzt eine moderne Arbeitsumgebung und fördert die fachliche Weiterentwicklung durch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von kurzen Entscheidungswegen und einer attraktiven Vergütung, was die Arbeit in einem dynamischen MedTech-Umfeld besonders reizvoll macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig ihnen, dass du wirklich an einer Zusammenarbeit interessiert bist!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends im Bereich Regulatory Affairs und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du bei NanoRepro arbeiten möchtest, bewirb dich direkt über unsere Website. So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und zeigst, dass du die Initiative ergreifst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach dein Anschreiben persönlich:Zeig uns, warum du genau zu NanoRepro passt! Erzähl uns von deinen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und wie du die Herausforderungen in der IVD-Zulassung meisterst. Ein persönlicher Touch macht den Unterschied!
Lebenslauf auf den Punkt bringen:Halte deinen Lebenslauf klar und strukturiert. Betone relevante Erfahrungen und Qualifikationen, die direkt mit der Stelle als Regulatory Affairs Manager zu tun haben. Wir lieben es, wenn du uns zeigst, was du drauf hast!
Dokumente sorgfältig prüfen:Bevor du deine Bewerbung abschickst, schau dir alles nochmal genau an. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass uns sehen, dass du sorgfältig arbeitest!
Bewerbung über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen schnell bei uns landen und wir dich zügig kennenlernen können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei NanoRepro AG vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für IVDs (IVDR, MDR) vertraut. Zeige im Interview, dass du die Gesetze und Richtlinien nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement unter Beweis stellen. Das hilft dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen und zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Behörden und interdisziplinären Teams wichtig ist, solltest du im Interview deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von NanoRepro. Stelle Fragen, die dir helfen zu verstehen, wie das Team arbeitet und welche Werte das Unternehmen vertritt. Das zeigt dein Engagement und dass du gut ins Team passen möchtest.
