Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte regulatorische Prozesse und arbeite an innovativen medizinischen Projekten.
- Unternehmen: NanoRepro AG – ein dynamisches Unternehmen im Bereich medizinischer Diagnostik.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Position, moderne Arbeitsumgebung und Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Kurze Entscheidungswege und ein interdisziplinäres Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines engagierten Teams und gestalte die Zukunft der MedTech-Branche aktiv mit.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
NanoRepro AG Marburg | Medizinische Diagnostik
Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet.
Ihre Aufgaben- Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen
- Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive
- Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc.)
- Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
- Meldung und Nachverfolgung von Vorfällen (Vigilanz)
- Unterstützung und aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen
- Pflege des Risikomanagements
- Post Market Surveillance
- Unterstützung in den Audits (intern und extern)
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an IVD (IVDR, MDR)
- Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Erfahrungen im Risikomanagement
- Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil
- Eine verantwortungsvolle Position mit echtem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen
- Ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Moderne Arbeitsumgebung im dynamischen MedTech-Umfeld
- Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und Weiterbildung
- Attraktive Vergütung
Jetzt bewerben: Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) mit Angabe der Referenznummer YF-45672 an: NanoRepro AG E-Mail: schelling@nanorepro.com Web: www.nanorepro.com
Wir begrüßen Bewerbungen aller Menschen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter oder Behinderung.
Regulatory Affairs Manager (m/w/inter) Arbeitgeber: NanoRepro AG
NanoRepro AG in Marburg bietet eine spannende und verantwortungsvolle Position als Regulatory Affairs Manager, in der Sie aktiv an der Gestaltung regulatorischer Prozesse im Bereich medizinischer Diagnostik mitwirken können. Unser engagiertes Team schätzt eine moderne Arbeitsumgebung und fördert die fachliche Weiterentwicklung durch gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten. Zudem profitieren Sie von kurzen Entscheidungswegen und einer attraktiven Vergütung in einem dynamischen MedTech-Umfeld.
