Project Manager Medical Devices - MDR (m/f/d)

Baue eine Karriere, die von Innovationen geprägt ist, die wichtig sind! Bei Novanta treiben unsere Innovationen Technologieprodukte voran, die das Gesundheitswesen und die fortschrittliche Fertigung transformieren – die Produktivität verbessern, das Leben der Menschen bereichern und das Mögliche neu definieren. Wir schaffen für unsere globalen Kunden entwickelte Komponenten und Teilsysteme, die extreme Präzision und Leistung für eine Vielzahl von mission-kritischen Anwendungen bieten – von minimalinvasiven Operationen über Robotik bis hin zum 3D-Metalldruck.

Diese Position ist Teil der Advanced Surgery (AS) Geschäftseinheit von Novanta. Spezialisiert auf den Bereich der minimalinvasiven Medizin entwickelt Novanta Geräte und Zubehör, damit Ärzte mit kleinen Schnitten operieren können. Wir produzieren Kameras, Insufflatoren, medizinische Pumpen und Schläuche, die Diagnose und Behandlung für alle erleichtern.

Als Projektmanager für Medizinprodukteverordnungen (MDR) werden Sie funktionsübergreifende Teams leiten, um MDR-bezogene Projektergebnisse im Portfolio (Schlauchsets, Pumpen, Geräte, Insufflatoren) zu liefern. Sie werden die Planung, Ausführung und fristgerechte Fertigstellung technischer Dokumentationslieferungen vorantreiben, Risiken proaktiv managen, interne und externe Mitwirkende koordinieren und sicherstellen, dass die vereinbarten Dokumentenpläne und die Bereitschaft zur Einreichung eingehalten werden.

Was wir Ihnen bieten:

• Vielseitige Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Internationales Teamwork
• Wertschätzung und Respekt
• Weitere systematische Schulungen
• Raum für Innovation
• Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen

Verantwortlichkeiten:

• Eigenverantwortliche Lieferung für MDR-Projekte, Sicherstellung, dass das Portfolio im Plan bleibt (Umfang, Zeitplan, Abhängigkeiten, Ressourcen).
• Durchführung der MDR-Projektausführung für: Schlauchsets für Insufflatoren, Schlauchsets für Pumpen, Geräte.
• Koordination von Antworten und Ausführungen für Kundenanfragen zur MDR, einschließlich Auswirkungen, Planung und Nachverfolgung bis zur Fertigstellung.
• Erstellung und Pflege integrierter Projektpläne für interne MDR-Anfragen (einschließlich Meilensteine, Lieferungen, Risiken, Maßnahmen).
• Identifizierung, Bewertung und Minderung von Projektrisiken, einschließlich Ressourcenplanung, Möglichkeiten zur Kostenreduzierung und Notfallmaßnahmen für technische Herausforderungen.
• Sicherstellung einer disziplinierten Entscheidungsfindung, Eskalation und transparenter Berichterstattung.
• Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit zwischen Engineering, Lieferkette, Regulierung und Stakeholdern/Kunden, um die Übereinstimmung mit den strategischen Programmzielen sicherzustellen.
• Durchführung von Abstimmungsworkshops, Dokumentenprüfzyklen, Aktionsverfolgung und Lieferverpflichtungen.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung und Unterstützung der Einführung von Werkzeugen zur operativen Exzellenz (PMP/Lean/NGS-Ansätze), Coaching der Teams wo nötig.
• Nachverfolgung der MDR-Dokumentationslieferung und Berichterstattung über die Bereitschaft.
• Kommunikationspaket für Stakeholder (monatlich + ad-hoc-Eskalationen).
• Durchführung von Änderungsverfahren zur Sicherstellung einer kontinuierlichen Produktion und Überwachung der Abhängigkeit von MDR-Aktivitäten.
• Bereitstellung klarer und konsistenter Kommunikation an die Führungsebene und Teammitglieder, um Transparenz, Verantwortung und Zustimmung zu gewährleisten.
• Aktive Teilnahme an Innovationsprozessen und Beitrag zur Entwicklung neuer Lösungen in der minimalinvasiven Medizin.

Anforderungen:

• Über 3 Jahre Erfahrung im Projektmanagement in einem regulierten/technischen Umfeld wie Produkteinführungen; Erfahrung in der Verwaltung mehrerer paralleler Projekte.
• Hintergrund im Bereich Medizinprodukte/MDR wäre von großem Vorteil.
• Starke funktionsübergreifende Führung, strukturierte Ausführung, Risikomanagement und Stakeholder-Kommunikation.
• Erfahrung in der Koordination dokumentenintensiver Lieferungen (Dokumentationspläne, Prüfzyklen, Genehmigungen).
• Starke Kenntnisse in Projektmanagementmethoden und -tools (Agile, Waterfall, PMP, Kaizen).
• Kenntnisse in SAP/Arena PLM sind von Vorteil.
• Starke schriftliche und mündliche Englischkenntnisse erforderlich.
• Bereitschaft zu Reisen nach Prelouc, Brno (Tschechische Republik) und anderen Novanta-Standorten (bis zu 20 %).

Persönliches Profil:

• Exzellente Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Problemlösungsfähigkeiten; Fähigkeit, Vertrauen zu inspirieren und Veränderungen zu managen.
• Hohe Empathie, emotionale Intelligenz und Fähigkeit, Team-Zustimmung zu sichern.
• Analytische Denkweise mit Liebe zum Detail und Fähigkeit, Komplexität zu managen.
• Proaktiv, verantwortungsbewusst und ergebnisorientiert, mit globaler Denkweise und Antrieb zum Erfolg.

Novanta ist stolz darauf, ein Arbeitsplatz für Chancengleichheit und positive Maßnahmen zu sein. Wir berücksichtigen alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationaler Herkunft, Militär- und Veteranenstatus, Behinderung, Genetik oder einer anderen Kategorie, die durch Bundesrecht oder die Richtlinien von Novanta geschützt ist.

Bitte rufen Sie +1 781-266-5700 an, wenn Sie eine Behinderung haben und eine Anpassung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen.