Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für medizinisch-wissenschaftliche Betreuung und regulatorische Anforderungen unserer Arzneimittel.
- Unternehmen: Dynamisch wachsendes Unternehmen in der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, betriebliche Zusatzkrankenversicherung, und Fachliche Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Langfristige Perspektive mit kurzen Entscheidungswegen und einem vielseitigen Tätigkeitsfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die wissenschaftliche Qualität und Sicherheit unserer Produkte aktiv mit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Medizin und Erfahrung im Bereich Medical Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion. Mit einem breiten Portfolio bewährter und innovativer Arzneimittel, die in mehr als 30 Ländern vertrieben werden, stehen wir seit Jahrzehnten für Qualität und Kompetenz. Unsere hochwertigen Gesichts-, Körper- und Haarpflegeprodukte sowie dekorative Kosmetik stehen für Qualität „Made in Germany“ – ein Anspruch, auf den wir besonders stolz sind. Jedes Jahr werden unsere innovativen Apothekenprodukte mit renommierten Auszeichnungen wie „Beste Neueinführung“ oder „Top Marke“ geehrt.
Für die medizinisch-wissenschaftliche Betreuung unseres Arzneimittelportfolios suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Medical Affairs Manager (m/w/d) – Scientific Information & Regulatory Affairs. In dieser Funktion sind Sie ferner als Informationsbeauftragter gemäß § 74a Arzneimittelgesetz (Deutschland) sowie § 56 Arzneimittelgesetz (Österreich) tätig und stellen die Einhaltung der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sicher. Sie arbeiten eng mit Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Marketing, Vertrieb sowie externen Partnern und Behörden zusammen und begleiten wissenschaftliche Fragestellungen über den gesamten Produktlebenszyklus.
Ihre Aufgaben:
- Wahrnehmung der Funktion des Informationsbeauftragten gemäß deutschem und österreichischem Arzneimittelgesetz
- Ansprechpartner für Behörden, Fachkreise, Außendienst und Verbraucher bei medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen
- Erstellung, Bewertung und Pflege von Fachinformationen, Gebrauchsinformationen, Produktinformationen und Pflichttexten
- Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen für nationale und internationale Zulassungsverfahren
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von CTD-Dokumentationen sowie Unterstützung bei Variations- und Änderungsverfahren
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen, insbesondere aus PSUR-, PRAC- und PSUSA-Verfahren
- Verantwortung für die Erstellung und Steuerung klinischer, nichtklinischer, toxikologischer und umweltbezogener Dokumentationen
- Betreuung medizinisch-wissenschaftlicher Aktivitäten im Rahmen von Produktneueinführungen, Zulassungen und Lifecycle-Management
- Prüfung und Freigabe wissenschaftlicher Inhalte für Informationsmaterialien, Websites und digitale Anwendungen
- Zusammenarbeit mit externen Gutachtern, Dienstleistern und wissenschaftlichen Partnern
- Pflege von Produktinformationen in relevanten Datenbanken und Informationssystemen
- Mitarbeit im Change-Control-Prozess sowie Erstellung und Pflege von SOPs
- Durchführung von Schulungen zu regulatorischen und wissenschaftlichen Anforderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs, Scientific Information, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren pharmazeutischen Funktion
- Erfahrung in der Wahrnehmung oder Vorbereitung der Funktion als Informationsbeauftragter gemäß § 74a AMG bzw. § 56 AMG von Vorteil
- Gute Kenntnisse des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
- Erfahrung mit Zulassungsdokumentationen und CTD/eCTD-Dossiers wünschenswert
- Erfahrung im Bereich eSubmission Pharmakovigilanz von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, eigenständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern
Wir bieten Ihnen:
- Eine verantwortungsvolle Position mit direktem Einfluss auf die wissenschaftliche Qualität und Sicherheit unserer Arzneimittelinformationen
- Ein vielseitiges Tätigkeitsfeld an der Schnittstelle von Medical Affairs, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance
- Fachliche Weiterentwicklung durch Schulungen und Fortbildungen
- Eine langfristige Perspektive in einem pharmazeutischen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- 30 Tage Urlaub/Kalenderjahr
- Vermögenswirksame Leistungen
- Kostenlose betriebliche Zusatzkrankenversicherung
- Dienstrad-Leasing
- Personalkauf
Medical Affairs Manager (m/w/d) – Scientific Information & Regulatory Affairs Arbeitgeber: Naturwaren Theiss
Als familiengeführtes Unternehmen in der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie bieten wir Ihnen ein angenehmes Arbeitsklima und die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten. Mit 30 Tagen Urlaub pro Jahr, intensiver Einarbeitung und kontinuierlicher Schulung fördern wir Ihre persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Zudem profitieren Sie von einem Firmenwagen zur privaten Nutzung und modernem IT-Equipment, was Ihre Flexibilität und Mobilität unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Medical Affairs Manager (m/w/d) – Scientific Information & Regulatory Affairs erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Naturwaren Theiss!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Naturwaren Theiss für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Medical Affairs Manager (m/w/d) – Scientific Information & Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Naturwaren Theiss passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Naturwaren Theiss anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Naturwaren Theiss vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Naturwaren Theiss. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
