Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme Verantwortung in QM- und Regulatory-Themen und gestalte Prozesse aktiv mit.
- Unternehmen: Dynamisches Medtech-Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Teilzeitmöglichkeiten und moderner Arbeitsplatz.
- Weitere Informationen: Kleines Team mit viel Raum für persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Erhalte 360°-Einblick in QM und RA und trage zur Sicherheit unserer Produkte bei.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder Medizintechnik und mindestens 2 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
In dieser Funktion bist du entlang des gesamten QM- und RA-Zyklus tätig und erhältst einen echten 360°-Einblick in alle qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen rund um unsere Produkte – von der Weiterentwicklung des QMS bis zur Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen. Damit leistest du einen direkten Beitrag zur Qualität, Sicherheit und erfolgreichen Zulassung unserer Medtech-Lösungen. Dabei bist du nicht nur unterstützend tätig, sondern übernimmst schnell eigene Verantwortung und gestaltest Prozesse aktiv mit. Die Rolle richtet sich an Personen mit erster Berufserfahrung, die Verantwortung übernehmen und sich fachlich weiterentwickeln möchten.
Deine Aufgaben
- Mitarbeit und schrittweise Übernahme von Verantwortung in QM- und Regulatory-Themen
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), inkl. Dokumentenmanagement, Arbeitsanweisungen und Formulare
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen (z. B. DHF)
- Mitwirkung bei internen und externen Audits (Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung)
- Mitarbeit bei CAPA-Prozessen, Änderungsmanagement und Schulungen
- Überwachung von regulatorischen Anforderungen und Fristen
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) in Life Sciences, Medizintechnik oder einem verwandten Bereich
- Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in Quality Management und/oder Regulatory Affairs, idealerweise im Medtech-Umfeld
- Technisches Verständnis und Interesse an medizinischen Geräten (z. B. Hardware und Instrumente)
- Strukturierte, sorgfältige und gleichzeitig pragmatische Arbeitsweise
- Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Freude daran, Verantwortung zu übernehmen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS-Office-Anwenderkenntnisse
Wir bieten
- Vielseitige Rolle mit Einblick in den gesamten QM- und RA-Prozess
- Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und aktiv mitzugestalten
- Dynamisches, kleines Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Flexible Arbeitszeiten und Teilzeitmöglichkeiten
- Moderner Arbeitsplatz in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof
QM / Regulatory Affairs Mitarbeiter/in, 60% – 100% Arbeitgeber: Naviswiss AG
Als Arbeitgeber bieten wir dir die Möglichkeit, in einem dynamischen und kleinen Team zu arbeiten, das dir einen umfassenden Einblick in den gesamten QM- und RA-Prozess ermöglicht. Du profitierst von flexiblen Arbeitszeiten, der Chance, Verantwortung zu übernehmen und aktiv Prozesse mitzugestalten, sowie einem modernen Arbeitsplatz in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof. Bei uns hast du die Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung und trägst direkt zur Qualität und Sicherheit unserer Medtech-Lösungen bei.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QM / Regulatory Affairs Mitarbeiter/in, 60% – 100% erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen, Freunden oder Kommilitonen über offene Stellen. Oft erfährt man von Jobs, die noch nicht ausgeschrieben sind, und persönliche Empfehlungen können den Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, als wäre es ein wichtiges Projekt. Informiere dich über das Unternehmen, seine Produkte und die Branche. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich an der Rolle interessiert bist.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Zeige Initiative und bringe deine Ideen ein, wie du das QM- und RA-Team unterstützen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Übe deine Antworten auf häufige Interviewfragen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Verantwortung übernommen und Prozesse aktiv mitgestaltet hast. Das wird dir helfen, selbstbewusst aufzutreten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QM / Regulatory Affairs Mitarbeiter/in, 60% – 100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für QM und Regulatory Affairs in deiner Bewerbung durchscheinen.
Mach es strukturiert!:Halte deine Unterlagen übersichtlich und gut strukturiert. Ein klarer Lebenslauf und ein prägnantes Anschreiben helfen uns, schnell einen Überblick über deine Qualifikationen zu bekommen.
Beziehe dich auf die Stelle!:Verlinke deine Erfahrungen direkt mit den Anforderungen der Stelle. Erkläre, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle bei uns vorbereiten und was du konkret beitragen kannst.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg zu uns führt über unsere Karriereseite. Dort kannst du deine Bewerbung direkt einreichen und sicherstellen, dass sie bei uns ankommt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Naviswiss AG vorbereitet
✨Verstehe die QM- und RA-Prozesse
Mach dich mit den Grundlagen des Qualitätsmanagements und der regulatorischen Anforderungen vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends in der Medizintechnik, um im Interview gezielt Fragen stellen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Verantwortung übernommen hast oder an QM- und RA-Projekten gearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich darzustellen.
✨Zeige Eigeninitiative
Betone im Gespräch, dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen und aktiv Prozesse mitzugestalten. Unternehmen suchen nach Kandidaten, die proaktiv sind und nicht nur abwarten, sondern auch selbst Lösungen finden.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen im QM- und RA-Bereich oder wie das Team zusammenarbeitet.
