Software Design QA Lead

Mission Neko Health exists to shift healthcare from treating illness to preventing it, using advanced, non‑invasive technology and clinical expertise to deliver early, actionable health insights.

Role Purpose Als Software QA Engineer werden Sie die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unserer Software als Medizinprodukt (SaMD) und aufkommenden KI-gestützten Gesundheitsprodukte sicherstellen. Sie arbeiten eng mit Software-Ingenieuren, DevOps-Teams, Produktentwicklungsteams und regulatorischen Stakeholdern zusammen, um sicherzustellen, dass die Software Qualitäts- und Regulierungsstandards erfüllt und gleichzeitig schnelle und effiziente Entwicklungszyklen ermöglicht. Diese Rolle ist eine Position für einen einzelnen Mitarbeiter, die sich darauf konzentriert, Qualitätspraktiken direkt in die Softwareentwicklungsprozesse zu integrieren. Sie werden dazu beitragen, moderne QA-Ansätze zu gestalten, die Automatisierung, integrierte Dokumentation und effiziente Qualitätsabläufe priorisieren, anstatt traditionelle, dokumentationslastige Prozesse zu verwenden. Ihre Arbeit wird dazu beitragen, dass Neko Health weiterhin sichere, konforme und hochwertige Gesundheitstechnologie entwickelt, während die Agilität in einem sich schnell bewegenden Gesundheitsumfeld aufrechterhalten wird.

Was Sie in den ersten 6–12 Monaten liefern werden

• Starke Zusammenarbeit mit Ingenieur- und Produktteams aufbauen, um Qualitätspraktiken in die Entwicklungsabläufe zu integrieren.
• Verifizierungs- und Validierungsstrategien für Software als Medizinprodukt (SaMD) definieren und unterstützen, um die Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
• Risikomanagement- und Compliance-Aktivitäten im Zusammenhang mit Softwaresystemen und KI-gestützten Funktionen unterstützen.
• QA-Abläufe verbessern, indem Automatisierung, Tools und KI-unterstützte Prozesse eingeführt werden, die die Effizienz steigern und manuelle Arbeiten reduzieren.
• Möglichkeiten zur Stärkung der Qualitätssysteme identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen der Entwicklungs- und Testprozesse vorantreiben.
• Klare Kommunikation über Qualitätsrisiken, Fortschritte und Probleme bereitstellen, um eine effektive Zusammenarbeit mit den Stakeholdern sicherzustellen.

Mindestens erforderliche Qualifikationen

• Erfahrung in der Software-Qualitätssicherung in regulierten Umgebungen wie Medizinprodukten, Healthtech oder digitaler Gesundheit.
• Erfahrung mit Software als Medizinprodukt (SaMD) oder anderen regulierten Gesundheitssoftwareprodukten.
• Starkes Verständnis von Softwareentwicklungsprozessen, Teststrategien und Entwicklungspipelines.
• Erfahrung in enger Zusammenarbeit mit Software-Ingenieuren und funktionsübergreifenden Produktteams.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Verantwortung für QA-Aktivitäten in einem sich schnell bewegenden Umfeld zu übernehmen.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Risiken, Probleme und Fortschritte klar zu kommunizieren.
• Komfortable Nutzung von KI-Tools und Automatisierung zur Verbesserung von Arbeitsabläufen und Produktivität.
• Fließende schriftliche und gesprochene Englischkenntnisse.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in Healthtech-Startups, digitalen Gesundheitsplattformen oder softwareorientierten Medizintechnikunternehmen.
• Vertrautheit mit regulatorischen Rahmenbedingungen wie IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, MDR oder FDA-Anforderungen.
• Erfahrung in DevOps-Umgebungen, CI/CD-Pipelines und automatisierten Testframeworks.
• Erfahrung in der Unterstützung von Softwareprodukten, die KI- oder maschinelles Lernen-Komponenten integrieren.
• Praktische Erfahrung in der Verbesserung von Arbeitsabläufen durch Automatisierung, Skripting oder Tools.
• Erfahrung in schnell wachsenden Organisationen mit sich entwickelnden Prozessen.

Über Titel bei Neko Wir verwenden ein vereinfachtes internes Titelsystem, das Klarheit über Hierarchie priorisiert, sodass interne Titel von marktgerichteten Rollentiteln abweichen können. Umfang, Einfluss und Niveau der Rolle sind vollständig abgestimmt und werden im Verlauf des Prozesses klar besprochen.

Einstellungsprozess Kandidaten durchlaufen den Bewerbungs- und strukturierten Screening-Prozess bis hin zu durchdacht gestalteten Interviews, die in einem formellen Angebot und abschließenden Vorbeschäftigungsprüfungen enden, bevor sie dem Team beitreten.

Chancengleichheit & Inklusionserklärung Neko Health setzt sich für inklusive Einstellungen und eine mitgliederzentrierte Betreuung ein. Wir begrüßen Kandidaten aus allen Hintergründen und ermutigen Sie, angemessene Anpassungen zur Unterstützung Ihrer Bewerbung anzufordern.