Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe und optimiere biopharmazeutische Herstellungsprozesse in einem innovativen Umfeld.
- Unternehmen: Internationale Biotech-Firma mit Fokus auf bahnbrechende Therapien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem spannenden, technologiegetriebenen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Abschluss in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der GMP-Produktion.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.
Wo Wissenschaft auf Zweck trifft, schließen Sie sich einem Team an, das die Therapien von morgen gestaltet.
Dauer: 12 Monate (befristete Anstellung)
Über unseren Kunden
Unser Kunde ist ein international tätiges, innovationsgetriebenes Biotech-Unternehmen mit Sitz im Raum Luzern, das an der Spitze der klinischen Biologika-Herstellung in der frühen Phase tätig ist. Mit modernsten GMP-Anlagen und einem starken Engagement für wissenschaftliche Exzellenz spielt diese Organisation eine Schlüsselrolle bei der Überführung lebensverändernder Therapien vom Labor in die Klinik.
Ihre Aufgaben als Associate Specialist Downstream Operations (m/w/d):
- Durchführung und Fehlersuche bei downstream Herstellungsprozessen (z.B. Chromatographie, Virusfiltration, UFDF, Formulierung, Abfüllung & Einfrieren) in vollem Einklang mit GMP-Standards.
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs und elektronischen Master-Batch-Aufzeichnungen; Durchführung technischer Überprüfungen von Prozessübertragungs- und GMP-Herstellungsdokumentationen.
- Verwaltung von Materialien und Beständen unter Verwendung von ERP-Systemen (SAP), um einen reibungslosen Produktionsablauf sicherzustellen.
- Unterstützung der Integration neuer Technologien, einschließlich nicht-GMP Ingenieurläufen und Testaktivitäten im Rahmen von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen.
- Teilnahme an Probenahmeaktivitäten, einschließlich gelegentlicher Wochenend- oder Bereitschaftsdienste, wie es der Prozesszeitplan erfordert.
- Sicherstellung der Einhaltung von EHS-Vorschriften und GMP-Prinzipien in Ihrem Verantwortungsbereich.
Ihr Profil:
- Abschluss (Bachelor oder Master) in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mindestens 1–2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, idealerweise in der GMP-Biologika-Herstellung.
- Praktische Kenntnisse in downstream Prozesseinheiten wie Chromatographie (Capture & Polishing), Virusfiltration, UFDF und Formulierung.
- Vertrautheit mit automatisierten Fertigungssystemen (z.B. DeltaV) und elektronischen Batch-Aufzeichnungssystemen (z.B. PAS-X) ist von großem Vorteil.
- Starkes Problemlösungsdenken mit der Fähigkeit, unter Druck in einer komplexen GMP-Umgebung zu arbeiten.
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2+); sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Wohnort innerhalb von ca. 30 Minuten von Schachen (LU) oder Bereitschaft zur Umsiedlung; gültiger Führerschein (Kategorie B) erforderlich.
Associate Specialist Downstream Operations (m/f/d) Arbeitgeber: nemensis ag
Als Leiter RX-Aussendienst in einem etablierten Schweizer Pharmaunternehmen profitieren Sie von einer flexiblen Home-Office-Regelung und einem unterstützenden Arbeitsumfeld, das auf kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung setzt. Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, ein engagiertes Team zu führen und aktiv zur Verbesserung des Schweizer Gesundheitsmarktes beizutragen, während Sie von einem breiten Produktportfolio und einem starken Netzwerk innerhalb der Branche profitieren.
