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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme die Verantwortung für die Qualitätssicherung in spannenden Pharma-Projekten.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Pharma-Sektor mit einem dynamischen Team.
- Mitarbeitervorteile: Attraktiver Stundensatz, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von Remote-Arbeit.
- Andere Informationen: Vollzeitstelle mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an wichtigen Projekten mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und gute Englischkenntnisse.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 6000 - 8000 € pro Monat.
Stellenbeschreibung
Für einen Kunden aus dem Pharma-Sektor suchen wir derzeit einen „Junior QA Project Representative (m/w/d) Pharma/GMP". Die Rolle ist zentral für die GMP-konforme Umsetzung beider Projekte und erfordert enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualifizierung, Produktion und den Laborabteilungen.
Rahmenparameter
- Start: Juni 2026
- Laufzeit: ca. 7 Monate (bis Dezember 2026) mit Option auf Verlängerung
- Auslastung: Vollzeit
- Einsatzort: Überwiegend vor Ort in Niedersachsen / Remote-Arbeit anteilig möglich, regelmäßige Präsenz am Standort erforderlich
Aufgaben
- Übernahme der Rolle als Projekt Quality Assurance Representative für Qualifizierungs-, Validierungs- und Transferaktivitäten
- Review, Erstellung, Bewertung und Fertigstellung projektbezogener Dokumentation gemäß aktuellen GMP-Anforderungen, u. a.:
- Design Qualification (URS, FRS, FAT, SAT) und Commissioning
- Risikoanalysen (z. B. FMEA)
- Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierungen (IQ/OQ/PQ)
- Prozess- und Methodenvalidierungen
- Regulatorische Dokumente, Assessments, PQR, Change Controls, Deviations, Complaints, CAPA
Erfahrungen & Kenntnisse
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung (QA)
- Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Kenntnisse der relevanten Pharmakopöen (Ph. Eur., USP)
- Sehr gute Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Gebäuden, Versorgungseinrichtungen, Anlagen, Herstellungsprozessen sowie analytischen und mikrobiologischen Methoden
- Kenntnisse in der Computer System Validierung (CSV) von Vorteil
- Erfahrung im Projektmanagement sowie Führungskompetenz in qualitätsbezogenen Themen von Vorteil
- Erfahrung bei der Implementierung neuer Arzneimittel oder Produkttransfers wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse (Projektkommunikation auf Englisch) sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Junior QA Project Representative (m/w/d) GMP / Pharma - Niedersachsen Arbeitgeber: nemensis ag
Kontaktperson:
nemensis ag HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Junior QA Project Representative (m/w/d) GMP / Pharma - Niedersachsen
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharma- und GMP-Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst, die in der QA und GMP relevant sind. Zeige dein Wissen über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche, um zu zeigen, dass du engagiert und informiert bist.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und deine Entschlossenheit. Außerdem hast du so die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Mach dir Gedanken über deine Soft Skills! In der Rolle als Junior QA Project Representative ist Teamarbeit entscheidend. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Junior QA Project Representative (m/w/d) GMP / Pharma - Niedersachsen
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Junior QA Project Representative interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir im Pharma-Sektor arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse in GMP und relevanten Pharmakopöen klar darstellst. Nenne konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und umsetzen kannst.
Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Ein übersichtliches Layout macht einen professionellen Eindruck!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Unterlagen einfach hochladen kannst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei nemensis ag vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen GMP-Vorgaben vertraut, da diese für die Position als Junior QA Project Representative entscheidend sind. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit mit diesen Anforderungen umgegangen bist und bereite konkrete Beispiele vor.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualifizierungs- und Validierungsprozessen. Sei bereit, deine Kenntnisse über Design Qualification, Risikoanalysen und Prozessvalidierungen zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe Themen einfach erklären kannst.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit parat haben. Betone, wie du in der Vergangenheit mit Engineering, Produktion und Laboren zusammengearbeitet hast, um GMP-konforme Lösungen zu finden.
✨Englischkenntnisse betonen
Da die Projektkommunikation auf Englisch stattfindet, solltest du deine Englischkenntnisse aktiv hervorheben. Bereite dich darauf vor, einige technische Begriffe oder Konzepte auf Englisch zu erklären, um deine Sprachfähigkeiten zu demonstrieren.