Batch Record Reviewer (m/w/d)
Batch Record Reviewer (m/w/d)
Sorgen Sie dafür, dass jeder Chargenprotokoll zählt – als Batch Record Reviewer (m/w/d)
- Einsatzdauer: 26. Oktober 2026 – 30. Juni 2027
- Standort: Schachen (LU)
- Anstellungsart: Temporäreinsatz via nemensis ag
Unser Kunde
Unser Kunde ist ein international tätiges Biopharma-Unternehmen, spezialisiert auf die klinische Herstellung von Biologics, bekannt für seinen Fokus auf Operational Excellence. Als Batch Record Reviewer (m/w/d) werden Sie Teil des Operational Excellence Teams.
Ihre Aufgaben
- Chargenprotokoll-Review: Sie überprüfen durchgeführte Chargenprotokolle (USP, DSP, Wiege- & Abfüllprozesse, Lösungs-/Medienherstellung) auf ALCOA+ und GDP-Konformität
- Materialverfolgung: Sie prüfen durchgeführte PI-Sheets in COMET/SAP und verifizieren Planungsstücklisten (BOMs) zur Materialverfolgung
- Qualitätsunterstützung: Sie identifizieren Dokumentationslücken oder Fehler und koordinieren deren Behebung mit den Produktionsteams
- Prozessdokumentation: Sie unterstützen die Erstellung von Chargenprotokoll-Vorlagen gemeinsam mit Process Operations und Qualität
- Abweichungsunterstützung: Sie unterstützen bei Abweichungen, Korrekturen und Untersuchungen und stellen eine GMP-konforme Archivierung sicher
Ihr Profil
- Ausbildung: Bachelorabschluss oder gleichwertige Erfahrung in Life Sciences, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet
- Erfahrung: Praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich Biologics
- Dokumentations-Know-how: Praktisches Know-how im Chargenprotokoll-Review oder in der Herstellungsdokumentation
- GDP: Solides Verständnis der GDP-Grundsätze
- Systeme: Erfahrung mit papierbasierten und/oder elektronischen Chargenprotokollen (EBR)
- Sprachen: Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse
Was nemensis Ihnen bietet
- Die nemensis AG ist Ihr spezialisierter Rekrutierungspartner im Bereich Life Sciences mit Sitz in Basel
- Umfassende Begleitung und Unterstützung während des gesamten Bewerbungsprozesses durch unsere Berater/innen
- Zugang zu einem umfangreichen Kundennetzwerk und spannenden Positionen in der ganzen Nordwestschweiz
- und unkomplizierter Einstieg durch individuelle Begleitung und Beratung während des Bewerbungsprozesses
Bereit für Ihren nächsten Schritt?
Bei der nemensis ag haben wir bereits Tausende von Kandidat/innen mit ihrem Traumjob zusammengebracht. Was können wir heute für Sie und Ihre Karriere tun? Melden Sie sich bei uns bezüglich der Position als Batch Record Reviewer (m/w/d) in Schachen (LU) – wir freuen uns auf Sie!
? Phill , Consultant,
„Suchen Sie einen Perspektivenwechsel, aber diese Stelle passt nicht ganz zu Ihnen? Dann registrieren Sie sich bei uns – wir melden uns für ein Erstgespräch, um Ihre Wünsche und Bedürfnisse kennenzulernen und unser Vorgehen entsprechend abzustimmen."
#nemensis2026
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Standorte
Junior Batch Record Reviewer in Luzern, Schachen Arbeitgeber: Nemensis Ag
Unser Unternehmen bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung in Lügde, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt. Als D365 Sparringspartner/Solution Architect haben Sie die Möglichkeit, Ihre Expertise in einem langfristigen, unbefristeten Projekt einzubringen und direkt mit der IT-Leitung sowie der Geschäftsführung zusammenzuarbeiten. Wir fördern Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten und bieten Ihnen die Flexibilität, sowohl vor Ort als auch remote zu arbeiten.
