Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsprojekte für medizinische Geräte und stelle sicher, dass alle Standards eingehalten werden.
- Unternehmen: Führendes, forschungsorientiertes Unternehmen in der Pharma- und Life-Sciences-Branche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein internationales Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden, ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen in der Pharma- und Life-Sciences-Branche, suchen wir einen erfahrenen Quality Assurance Project Manager – Medical Devices (m/w/d). Mit einer starken Präsenz in Basel und einem breiten internationalen Fußabdruck ist unser Kunde für seine Innovationen in der Arzneimittelabgabe und der Entwicklung medizinischer Geräte bekannt und setzt Maßstäbe in Qualität und Compliance in der Branche.
Ihre Aufgaben:
- QA in globalen funktionsübergreifenden Projektteams zur Entwicklung von Geräten, Qualitätssitzungen und Entwicklungs-Gate-Reviews vertreten
- Qualitätsaufsicht und wissenschaftliche Anleitung über zugewiesene Projekte zur Entwicklung medizinischer Geräte bieten, um die Übereinstimmung mit regulatorischen und internen Anforderungen sicherzustellen
- Entwicklung und Mitgestaltung von Projektstrategien, einschließlich Risikoanalysen und Notfallplanung, um die fristgerechte Lieferung von Qualitätsmeilensteinen zu sichern
- Als QA-Überprüfer für technische Dokumentationen, Abweichungsprotokolle und OOX-Einträge (z.B. Trackwise-System) fungieren
- Unterstützung und Koordination von Benachrichtigungsbehördeninspektionen, einschließlich Vorbereitung und Durchführung von Aktivitäten
- Beitrag zur Erstellung und Pflege von QMS-Dokumentationen (SOPs, Arbeitsunterlagen, Formulare, Anhänge)
- Durchführung und Unterstützung von Auswirkungenbewertungen für Designänderungen, Fertigungsmodifikationen und sich entwickelnde regulatorische Standards
- Projektverfolgung verwalten und relevante Materialien für Governance- und Managementforen vorbereiten
- Beitrag zu QA-Vereinbarungen und Verträgen mit Drittanbietern und Genehmigung projektspezifischer Änderungen
Ihr Profil:
- Akademischer Hintergrund: Bachelor-Abschluss mit mehr als 10 Jahren Erfahrung oder Master-Abschluss mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualität oder im Betrieb
- Solide Expertise in Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen, die für die Entwicklung und Herstellung medizinischer Geräte gelten
- Nachgewiesene Erfahrung mit Inspektionen durch Benachrichtigungsbehörden und Designkontrollprozessen
- Erfolgreiche Führung interdisziplinärer, matrixbasierter Teams in einem technischen oder wissenschaftlichen F&E-Umfeld
- Starkes strategisches Denken kombiniert mit praktischen Fähigkeiten zur Umsetzung von Qualität
- Kenntnisse in MS Office und Dokumentenmanagementsystemen; Offenheit für das Erlernen neuer digitaler Werkzeuge und Prozesse
- Fließendes Englisch (schriftlich und mündlich) erforderlich; zusätzliche lokale Sprachkenntnisse sind von Vorteil
Quality Assurance Project Manager – Medical Devices (m/f/d) Arbeitgeber: nemensis ag
Als Leiter RX-Aussendienst in einem etablierten Schweizer Pharmaunternehmen profitieren Sie von einer flexiblen Home-Office-Regelung und einem unterstützenden Arbeitsumfeld, das auf kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung setzt. Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, ein engagiertes Team zu führen und aktiv zur Verbesserung des Schweizer Gesundheitsmarktes beizutragen, während Sie von einem breiten Produktportfolio und einem starken Netzwerk innerhalb der Branche profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Project Manager – Medical Devices (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei nemensis ag!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei nemensis ag für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Project Manager – Medical Devices (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von nemensis ag passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei nemensis ag anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei nemensis ag vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei nemensis ag. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.