Qualification & Validation Engineer (m/w/d)
Shape the Future of Pharmaceutical Quality (m/w/d)
- Employment type: Temporary placement
For our client, a globally active pharmaceutical company running a high-tech development site in the Lucerne region, we are looking for a Qualification & Validation Engineer (m/w/d) who thrives under strict GMP standards.
- Own qualification and validation projects for lab instruments, equipment, clean rooms, utilities and facilities
- Draft, review and execute validation documents such as protocols, reports and risk assessments
- Oversee computer system validation (CSV) across manufacturing and quality areas
- Ensure compliance with cGMP guidelines and regulatory expectations
- Liaise with Production, Quality Control and Engineering on validation topics
- Support internal and external audits and inspections
- Review GMP documents incl. deviations, CAPAs and change controls
Your profile
- Degree in engineering, pharmacy, chemistry, biotechnology, microbiology or related field
- 5+ years of hands‑on experience in qualification and validation, incl. CSV
- Solid grasp of GMP/cGMP principles and regulatory expectations
- Analytical mindset with strong documentation and problem‑solving skills
- Comfortable working independently and in cross‑functional teams
- Fluent in English and German (min. B1)
- Familiarity with GAMP5, Annex 11/15 and data integrity is a plus
#J-18808-Ljbffr
Qualification & Validation Engineer in Schachen Arbeitgeber: Nemensis Ag
Unser Unternehmen bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung in Lügde, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt. Als D365 Sparringspartner/Solution Architect haben Sie die Möglichkeit, Ihre Expertise in einem langfristigen, unbefristeten Projekt einzubringen und direkt mit der IT-Leitung sowie der Geschäftsführung zusammenzuarbeiten. Wir fördern Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten und bieten Ihnen die Flexibilität, sowohl vor Ort als auch remote zu arbeiten.
