Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Entwicklungsprojekte im Bereich Qualitätssicherung für Kombinationprodukte.
- Unternehmen: Globale Pharmafirma mit Fokus auf technische Forschung und Entwicklung.
- Vorteile: Umfassende Unterstützung im Bewerbungsprozess und Zugang zu spannenden Positionen.
- Weitere Informationen: Persönliche Unterstützung und Coaching während des Bewerbungsprozesses.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen medizinischen Produkten und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten und ein relevantes Hochschulstudium.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Ihr nächstes Kapitel beginnt dort, wo Wissenschaft auf Präzision trifft. Sind Sie bereit, Ihre Expertise in der Qualität von Kombination Produkten und medizinischen Geräten in hochwirksame, globale Entwicklungsprojekte einzubringen? Für unseren Kunden, treten Sie einem Team bei, in dem Ihr Urteil über die Qualitätsstrategie den Erfolg komplexer pharmazeutischer Programme direkt beeinflusst.
Wichtige Fakten:
- Beschäftigungsart: Temporäre Anstellung
Über unseren Kunden
Unser Kunde ist ein global tätiges Pharmaunternehmen mit einer starken Präsenz in der technischen Forschung und Entwicklung, bekannt für bahnbrechende Arbeiten an der Schnittstelle von Arzneimitteln und medizinischen Geräten/Kombinationsprodukten. Als Senior QA Project Lead Combination Products (m/w/d) werden Sie Teil einer Organisation, die wissenschaftliche Tiefe mit einer rigorosen, qualitätsorientierten Kultur kombiniert und eine Erfolgsbilanz erfolgreicher Interaktionen mit Gesundheitsbehörden weltweit vorweisen kann.
Ihre Aufgaben
- Als Qualitätsstimme innerhalb globaler Entwicklungsteams agieren, die Qualitätsinteressen in funktionsübergreifenden Unterteams, Qualitätsgremien und Entwicklungsgate-Meetings vertreten.
- Projektstrategie zusammen mit den Entwicklungsteams gestalten, einschließlich Notfallplanung und Risikobewertungen, um sicherzustellen, dass die Qualitätsziele im Einklang mit cGMP-Standards bleiben.
- Wissenschaftliche und technische Qualitätsaufsicht über zugewiesene Entwicklungsprogramme, insbesondere solche, die Kombination Produkte betreffen, bereitstellen.
- Das Zusammenspiel zwischen Qualitätsfunktionen und anderen Abteilungen antizipieren und steuern, kritische Themen zur richtigen Zeit an die richtigen Stakeholder weiterleiten.
- Dritte Verträge und Qualitätsvereinbarungen überprüfen und dazu beitragen, projektbezogene Änderungen genehmigen, wenn erforderlich.
- Projektteams auf Mock-PAI- und PAI-Aktivitäten als Teil der Einreichungsbereitschaft vorbereiten und coachen.
- Zu oder die Leitung funktionsübergreifender und globaler Qualitätsinitiativen über individuelle Projekte hinaus beitragen.
Ihr Profil
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung von medizinischen Geräten/Kombinationsprodukten – dies ist eine zwingende Voraussetzung.
- Hochschulabschluss (Bachelor oder Master) kombiniert mit einer umfangreichen Erfolgsbilanz in pharmazeutischen Qualitäts- oder Betriebsrollen.
- Solides Verständnis der Qualitätsstandards für die Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten sowie Erfahrung mit FDA-, EMA- und Benannten Stelleninspektionen.
- Vertrautheit mit regulatorischen Einreichungsformaten (INDs, IMPDs, NDAs, ANDAs, MAAs) und deren qualitätsbezogenen Anforderungen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, interdisziplinäre, matrixartige Projektteams mit strategischem Denken und starkem Qualitätsbewusstsein zu leiten.
- Fließendes Englisch (gesprochen und geschrieben); Kenntnisse der lokalen Sprache sind von Vorteil.
- Sichere Anwendung von Standardbüro- und Dokumentenmanagementsystemen sowie Offenheit für neue Werkzeuge und Prozesse.
Was Nemensis Ihnen bietet
- Nemensis AG ist Ihr spezialisierter Rekrutierungspartner im Bereich Life Sciences mit Sitz in Basel.
- Umfassende Beratung und Unterstützung während Ihres Bewerbungsprozesses durch unsere Berater.
- Zugang zu einem großen Kunden Netzwerk und spannenden Positionen in der Nordwestschweiz.
- Ein schneller, unkomplizierter Weg zu Ihrer nächsten Rolle durch persönliche Unterstützung und Coaching während des Bewerbungsprozesses.
Senior QA Project Lead Combination Products (m/f/d) Arbeitgeber: Nemensis Ag
Unser Unternehmen bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung in Lügde, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt. Als D365 Sparringspartner/Solution Architect haben Sie die Möglichkeit, Ihre Expertise in einem langfristigen, unbefristeten Projekt einzubringen und direkt mit der IT-Leitung sowie der Geschäftsführung zusammenzuarbeiten. Wir fördern Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten und bieten Ihnen die Flexibilität, sowohl vor Ort als auch remote zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior QA Project Lead Combination Products (m/f/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Nemensis Ag zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Nemensis Ag wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Nemensis Ag, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior QA Project Lead Combination Products (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Nemensis Ag als Senior QA Project Lead Combination Products (m/f/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Nemensis Ag von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Nemensis Ag passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nemensis Ag vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Nemensis Ag zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Nemensis Ag nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
