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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze unser QM-System und arbeite an spannenden Projekten im MedTech-Bereich.
- Arbeitgeber: Neoscan Solutions ist ein innovatives MedTech-Unternehmen, das MRT-Geräte entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, eine faire Bezahlung und moderne Büros am Elbufer.
- Warum dieser Job: Mach einen Unterschied in der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen, internationalen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik oder QM erforderlich.
- Andere Informationen: Medizintechnische Vorkenntnisse sind willkommen, aber nicht zwingend notwendig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Neoscan Solutions GmbH ist ein junges MedTech Unternehmen, das für innovative Lösungen im Bereich der medizinischen MR-Bildgebung brennt. An unserem modernen Firmensitz im Magdeburger Wissenschaftshafen entwickeln und produzieren wir zukunftsweisende MRT-Geräte für Kliniken und Forschungsinstitute weltweit.
Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)
Festanstellung, Vollzeit · Magdeburg
- Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Systems gemäß ISO 13485
- Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Templates)
- Tätigkeiten im Bereich Änderungsmanagement und Mitarbeit bei Korrekturmaßnahmen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits
- Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie relevanter Normen und Richtlinien
- Mitwirkung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Vigilanz-Prozessen
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, QM oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, ISO 14971, MDR, 21 CFR Part 820)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Offenheit, sich in neue Themen einzuarbeiten
- Medizintechnische Vorkenntnisse sind kein Muss, aber willkommen
Wir sind ein interdisziplinäres und internationales Team. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, eine angenehme Arbeitsatmosphäre, eine faire Bezahlung sowie moderne Produktions- und Büroräume an der Elbe.
Nutze die Chance, in unserem jungen Unternehmen mit hochgradig innovativen Medizintechnik-Produkten einen Unterschied zu machen!
Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d) Arbeitgeber: Neoscan Solutions GmbH
Kontaktperson:
Neoscan Solutions GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die ISO 13485 und andere relevante Normen. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme hast und wie sie in der Medizintechnik angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Medizintechnikbranche, insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zu geben. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Lösungen du gefunden hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Bereitschaft, dich in neue Themen einzuarbeiten. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Lernfähigkeit und Anpassungsfähigkeit an neue regulatorische Anforderungen betreffen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Neoscan Solutions GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben zu verdeutlichen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs hervorhebt. Betone Kenntnisse in ISO 13485 und anderen regulatorischen Vorgaben.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Weiterentwicklung des QM-Systems beitragen können.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und andere relevante Nachweise gut strukturiert und klar formuliert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Neoscan Solutions GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Normen und Richtlinien wie ISO 13485, MDR und 21 CFR Part 820 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorgaben für das Qualitätsmanagement verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs verdeutlichen. Dies könnte die Erstellung von SOPs oder die Teilnahme an Audits umfassen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da das Unternehmen ein interdisziplinäres und internationales Team hat, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit zu betonen. Sprich darüber, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse am Unternehmen und an der Position. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder den zukünftigen Projekten des Unternehmens.
