Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)
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Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)

Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)

Magdeburg Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Du unterstützt das Qualitätsmanagement und die Einhaltung von Vorschriften in einem innovativen MedTech-Unternehmen.
  • Arbeitgeber: Neoscan Solutions ist ein dynamisches Unternehmen, das sich auf medizinische MR-Bildgebung spezialisiert hat.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten und ein modernes Arbeitsumfeld im Wissenschaftshafen Magdeburg.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines zukunftsorientierten Teams, das an bahnbrechenden MRT-Geräten arbeitet und einen echten Unterschied macht.
  • Gewünschte Qualifikationen: Idealerweise hast du Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, auch Praktika sind willkommen.
  • Andere Informationen: Wir suchen kreative Köpfe, die mit Leidenschaft an innovativen Lösungen arbeiten wollen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Wer sind wir?

Neoscan Solutions GmbH ist ein junges MedTech Unternehmen, das für innovative Lösungen im Bereich der medizinischen MR-Bildgebung brennt. An unserem modernen Firmensitz im Magdeburger Wissenschaftshafen entwickeln und produzieren wir zukunftsweisende MRT-Geräte für Kliniken und Forschungsinstitute weltweit.

Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)

Festanstellung, Vollzeit · Magdeburg

Deine Aufgaben

  • Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Systems gemäß ISO 13485
  • Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Templates)
  • Tätigkeiten im Bereich Änderungsmanagement und Mitarbeit bei Korrekturmaßnahmen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits
  • Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie relevanter Normen und Richtlinien
  • Mitwirkung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Vigilanz-Prozessen

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, QM oder Regulatory Affairs
  • Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, ISO 14971, MDR, 21 CFR Part 820)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Offenheit, sich in neue Themen einzuarbeiten
  • Medizintechnische Vorkenntnisse sind kein Muss, aber willkommen

Warum Neoscan Solutions?

Wir sind ein interdisziplinäres und internationales Team. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, eine angenehme Arbeitsatmosphäre, eine faire Bezahlung sowie moderne Produktions- und Büroräume an der Elbe.

Nutze die Chance, in unserem jungen Unternehmen mit hochgradig innovativen Medizintechnik-Produkten einen Unterschied zu machen!

Kontakt

Kathrin Schaeben
Tel.: 0511 – 121 088 814

Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d) Arbeitgeber: Neoscan Solutions GmbH

Die Neoscan Solutions GmbH bietet als junges MedTech Unternehmen nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld im innovativen Bereich der medizinischen MR-Bildgebung, sondern fördert auch aktiv die persönliche und berufliche Weiterentwicklung ihrer Mitarbeiter. Mit einem modernen Firmensitz im Magdeburger Wissenschaftshafen profitieren Sie von einer inspirierenden Arbeitsatmosphäre, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an zukunftsweisenden Projekten mitzuwirken, die einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung machen.
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Kontaktperson:

Neoscan Solutions GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)

Tip Nummer 1

Informiere dich über die spezifischen Qualitätsmanagement-Standards und regulatorischen Anforderungen im MedTech-Bereich. Zeige in Gesprächen, dass du mit den relevanten Normen wie ISO 13485 vertraut bist.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der MedTech-Branche, um Einblicke in aktuelle Trends und Herausforderungen zu erhalten. Dies kann dir helfen, relevante Themen in deinem Vorstellungsgespräch anzusprechen.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Einhaltung von Vorschriften zu teilen. Dies zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und in der Lage bist, Probleme zu lösen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Begeisterung für innovative Technologien im Bereich der medizinischen Bildgebung. Informiere dich über die neuesten Entwicklungen und bringe Ideen ein, wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)

Kenntnisse im Qualitätsmanagement
Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen im MedTech-Bereich
Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Kenntnisse in ISO 13485
Risikomanagement
Dokumentationsfähigkeiten
Kommunikationsfähigkeiten
Teamarbeit
Projektmanagement
Problemlösungsfähigkeiten
Erfahrung mit Audits
Kenntnisse in der klinischen Forschung
Anpassungsfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über Neoscan Solutions GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klarer darzustellen.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Betone insbesondere Kenntnisse in der Medizintechnik und im Qualitätsmanagement.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine bisherigen Erfahrungen dich darauf vorbereiten. Gehe auf spezifische Anforderungen der Stelle ein.

Korrekturlesen: Lass deine Bewerbungsunterlagen von jemandem Korrektur lesen, um sicherzustellen, dass sie fehlerfrei sind. Achte auf Grammatik, Rechtschreibung und die Klarheit deiner Argumentation, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Neoscan Solutions GmbH vorbereitest

Verstehe die Branche

Informiere dich über die MedTech-Branche und die neuesten Entwicklungen in der medizinischen MR-Bildgebung. Zeige im Interview, dass du ein echtes Interesse an den Produkten und Technologien von Neoscan Solutions GmbH hast.

Kenntnis der Vorschriften

Mach dich mit den relevanten regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementstandards vertraut, die für die Medizintechnik gelten. Dies zeigt, dass du die nötigen Kenntnisse für die Position im Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs mitbringst.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Einhaltung von Vorschriften belegen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews zu untermauern.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder den zukünftigen Projekten von Neoscan Solutions GmbH.

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