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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierung von Software und IT-Systemen in einem innovativen Biotech-Unternehmen.
- Arbeitgeber: Neovii Biotech entwickelt bahnbrechende biopharmazeutische Produkte zur Behandlung immunologischer Erkrankungen.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Home Office und 30 Urlaubstage in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams, das an der Spitze der Biotechnologie steht und echten Einfluss hat.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst ein naturwissenschaftliches Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Bereich.
- Andere Informationen: Wir suchen kreative Köpfe, die mit uns wachsen und die Zukunft der Medizin gestalten wollen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Wir suchen ab sofort einen CSV Manager (m/w/d). Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Ihre Aufgaben
- Planung und Durchführung der Validierung von Software, computergestützten Systemen und IT-Infrastrukturkomponenten
- Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation in Abstimmung mit den Fachbereichen und Lieferanten
- Koordination der CSV-Tätigkeiten im Rahmen von Projekten
- Systemadministration für elektronische Qualitätsmanagementsysteme
- Unterstützung bei Themen bzgl. Datenintegrität und Data Governance
- Durchführung von Schulungen im Aufgabenbereich
- Umsetzung von behördlichen Auflagen für den Aufgabenbereich gemäß EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11
- GMP-konforme Bewertung, Berichtserstattung und Dokumentation für den Aufgabenbereich
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Bereich CSV oder Qualifizierung
- Umfassende Kenntnisse im Bereich der Validierung von computergestützten Systemen (z.B. DMS, LIMS) erforderlich
- Erfahrung in der Softwareadministration und im Projektmanagement wünschenswert
- Kenntnisse der Softwareentwicklung sind von Vorteil
- Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
- Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1, Englisch B2
Wir bieten
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen. Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an: Bewerbung@neovii.com
CSV Manager Arbeitgeber: Neovii Biotech GmbH
Kontaktperson:
Neovii Biotech GmbH HR Team
Bewerbung@neovii.com
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CSV Manager
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Branche, die dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die Anforderungen bei Neovii Biotech geben können. Oftmals erfährt man über offene Stellen durch persönliche Kontakte.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der computergestützten Systeme und Validierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe konkrete Beispiele mit, wie du diese Kenntnisse in der Praxis angewendet hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir spezifische Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast, und wie du dabei die Anforderungen an die Datenintegrität und Data Governance erfüllt hast.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast. Dies ist besonders wichtig, da die Koordination von CSV-Tätigkeiten oft interdisziplinär ist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CSV Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben des CSV Managers, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und deine Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Neovii Biotech passen. Gehe auf deine strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise ein.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Sprachkompetenz in Deutsch (C1) und Englisch (B2) klar hervorgeht.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Neovii Biotech GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des CSV Managers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen und im Projektmanagement zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Qualifikationen während des Interviews zu untermauern.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Stelle eine teamorientierte Arbeitsweise erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten von Neovii Biotech vor. Dies zeigt dein Interesse am Unternehmen und hilft dir, herauszufinden, ob es gut zu dir passt.
