Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Wenn die folgenden Stellenanforderungen und Erfahrungen mit Ihren Fähigkeiten übereinstimmen, bewerben Sie sich bitte umgehend.
Validation Engineer (m/w/d)
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Ihre Aufgaben
Validierung.
GMP
Risikoanalysen
Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationa ler/internationaler Gesetze und Regularien verant wortlich. Eigenständige Planung und Durchführung von Prozess validierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation.
Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der Validierung. Beratung der Produktion bei Prozessänderungen und aktive Mitgestaltung durch das Einbringen von Verbesserungsideen.
Anforderungsprofil
Herstellung
GMP
Kommunikation
Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt. Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise aus, die gerne im Team agiert. xayajpt Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (CEF B2), soweit für die Ausübung der Tätigkeit erforderlich, sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.
Wir bieten
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld im Rahmen des Chemietarifvertrags. Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home-Office-Tage), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene zusätzliche Leistungen (wie z.B. Wellpass-Mitgliedschaft) runden das Angebot ab.
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an:
Validation Engineer (m/w/d) - Neovii Biotech GmbH in München Arbeitgeber: Neovii Biotech GmbH
Neovii Biotech ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung biopharmazeutischer Produkte spezialisiert hat. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einer attraktiven Vergütung und umfangreichen Zusatzleistungen fördert das Unternehmen nicht nur Ihre berufliche Weiterentwicklung, sondern auch eine ausgewogene Work-Life-Balance. Hier haben Sie die Chance, aktiv an der Gestaltung des Produktionsbereichs mitzuwirken und Teil eines engagierten Teams von Fachleuten zu werden, das sich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung weltweit einsetzt.
