Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifizierung und Projektmanagement für den Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte.
- Unternehmen: Neovii Biotech, ein innovatives Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Produkte.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und attraktive Vergütung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an innovativen Antikörpertherapien.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt, befristet auf 3 Jahre, eine/n Qualifizierungsingenieur Neubau Produktion (m/w/d). Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Ihre Aufgaben
- Qualifizierung
- Risikoanalyse
- Projekt-Management
Im Rahmen unseres Projekts zum Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte fungieren Sie als Projektteammitglied der Qualifizierungsgruppe. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern zusammen und tragen so maßgeblich zum Projekterfolg bei. Sie begleiten das Neubauprojekt als Subject Matter Expert (SME) für die Qualifizierung über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Inbetriebnahme und Qualifizierung der Anlagen. Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente externer Dienstleister. Sie erstellen selbstständig Anforderungs- und Qualifizierungsdokumente, Risikoanalysen und SOPs in Abstimmung mit den Fachbereichen und Lieferanten, leiten ggf. erforderliche Maßnahmen ab und verfolgen deren Abarbeitung eigenständig nach. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien im jeweiligen Fachbereich (z.B. EU GMP; US FDA-Guidelines, etc.).
Anforderungsprofil
- GMP Erfahrung
- Kommunikationsfähigkeit
- Strukturiertes Arbeiten
- Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Umfassende Berufserfahrung im Bereich Geräte-/Anlagenqualifizierung und GMP-konformer Dokumentation
- Fundierte Fachkenntnisse aktueller GMP-Richtlinien für die Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Ausrüstungsgegenständen und deren Systeme
- Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Erfahrung mit der Validierung computergestützter Anlagen nach EU GMP und GAMP
- Sorgfältige, gewissenhafte, kommunikationsstarke und teamorientierte Arbeitsweise
- Eigeninitiative, Leistungsbereitschaft, hohe Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
- Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
- Sehr gute Deutsch- (CEF C1) und gute Englischkenntnisse (CEF B2)
Wir bieten
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld im Biotech-Bereich mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen. Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an: Bewerbung@neovii.com
Qualifizierungsingenieur Neubau Produktion (m/w/d) Arbeitgeber: Neovii Biotech GmbH
Neovii Biotech ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung biopharmazeutischer Produkte spezialisiert hat. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einer attraktiven Vergütung und umfangreichen Zusatzleistungen fördert das Unternehmen nicht nur Ihre berufliche Weiterentwicklung, sondern auch eine ausgewogene Work-Life-Balance. Hier haben Sie die Chance, aktiv an der Gestaltung des Produktionsbereichs mitzuwirken und Teil eines engagierten Teams von Fachleuten zu werden, das sich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung weltweit einsetzt.
