Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifizierung und Risikoanalyse in einem interdisziplinären Team für den Neubau einer Pharma-Produktionsstätte.
- Unternehmen: Neovii Biotech, ein innovatives Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Produkte.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und attraktive Vergütung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt, befristet auf 3 Jahre, eine/n Qualifizierungsingenieur Neubau Produktion (m/w/d). Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Ihre Aufgaben
- Qualifizierung Risikoanalyse
- Projekt-Management
- Im Rahmen unseres Projekts zum Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte fungieren Sie als Projektteammitglied der Qualifizierungsgruppe.
- Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern zusammen und tragen so maßgeblich zum Projekterfolg bei.
- Sie begleiten das Neubauprojekt als Subject Matter Expert (SME) für die Qualifizierung über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Inbetriebnahme und Qualifizierung der Anlagen.
- Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente externer Dienstleister.
- Sie erstellen selbstständig Anforderungs- und Qualifizierungsdokumente, Risikoanalysen und SOPs in Abstimmung mit den Fachbereichen und Lieferanten, leiten ggf. erforderliche Maßnahmen ab und verfolgen deren Abarbeitung eigenständig nach.
- Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien im jeweiligen Fachbereich (z.B. EU GMP; US FDA-Guidelines, etc.).
Anforderungsprofil
- GMP Erfahrung
- Kommunikationsfähigkeit
- Strukturiertes Arbeiten
- Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Umfassende Berufserfahrung im Bereich Geräte-/Anlagenqualifizierung und GMP-konformer Dokumentation
- Fundierte Fachkenntnisse aktueller GMP-Richtlinien für die Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Ausrüstungsgegenständen und deren Systeme
- Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Erfahrung mit der Validierung computergestützter Anlagen nach EU GMP und GAMP
- Sorgfältige, gewissenhafte, kommunikationsstarke und teamorientierte Arbeitsweise
- Eigeninitiative, Leistungsbereitschaft, hohe Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
- Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
- Sehr gute Deutsch- (CEF C1) und gute Englischkenntnisse (CEF B2)
Wir bieten
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld im Biotech-Bereich mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail.
Qualifizierungsingenieur Neubau Produktion (m/w/d) gesucht Arbeitgeber: Neovii Biotech GmbH
Neovii Biotech ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung biopharmazeutischer Produkte spezialisiert hat. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einer attraktiven Vergütung und umfangreichen Zusatzleistungen fördert das Unternehmen nicht nur Ihre berufliche Weiterentwicklung, sondern auch eine ausgewogene Work-Life-Balance. Hier haben Sie die Chance, aktiv an der Gestaltung des Produktionsbereichs mitzuwirken und Teil eines engagierten Teams von Fachleuten zu werden, das sich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung weltweit einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualifizierungsingenieur Neubau Produktion (m/w/d) gesucht erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Neovii Biotech GmbH zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Neovii Biotech GmbH wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Neovii Biotech GmbH, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsingenieur Neubau Produktion (m/w/d) gesucht mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Neovii Biotech GmbH als Qualifizierungsingenieur Neubau Produktion (m/w/d) gesucht bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Neovii Biotech GmbH von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Neovii Biotech GmbH passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Neovii Biotech GmbH vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Neovii Biotech GmbH zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Neovii Biotech GmbH nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
