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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Support GMP compliance, conduct audits, and review batch records.
- Arbeitgeber: Neovii Biotech specializes in polyclonal antibodies for transplantation medicine, approved in over 40 countries.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours, 30 vacation days, and attractive compensation.
- Warum dieser Job: Join a dynamic biotech environment with opportunities for creativity and quick decision-making.
- Gewünschte Qualifikationen: Scientific education or degree, 2 years experience in pharmaceuticals, and strong GMP knowledge required.
- Andere Informationen: Team-oriented work culture focused on customer satisfaction.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Job Description
Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist. Ihre Aufgaben Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance Durchführung der Quality Oversight und Begleitung von internen Audits Durchführung des Batch Record Reviews Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich Validierung und Qualifizierung / CSV Erstellen, Prüfen und Freigeben von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen Unterstützung bei administrativen Tätigkeiten für Einreichungen bei Behörden und Erstellung länderspezifischer Dokumente Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen Anforderungsprofil Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Qualitätsmanagement Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP-Compliance erforderlich Erfahrung beim Batch Record Review von Vorteil Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1 Englisch B2 Wir bieten Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen.
Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Qualitätsmanager(m/w/d) Arbeitgeber: Neovii Biotech GmbH
Kontaktperson:
Neovii Biotech GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualitätsmanager(m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Qualitätsmanagement tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Neovii Biotech herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der GMP-Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen im Qualitätsmanagement hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung im Batch Record Review vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Tätigkeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamorientierung! Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast, um die Qualität und Compliance zu gewährleisten. Das wird bei Neovii Biotech sehr geschätzt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätsmanager(m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Beginne mit einer gründlichen Recherche über Neovii Biotech. Informiere dich über ihre Produkte, insbesondere den polyklonalen Antikörper, und die Rolle des Qualitätsmanagements in der Transplantationsmedizin.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich deines Lebenslaufs, eines Motivationsschreibens, Nachweisen deiner Sprachkenntnisse (Deutsch C1, Englisch B2) und gegebenenfalls Empfehlungsschreiben.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und deine Kenntnisse in GMP-Compliance hervorhebt. Zeige auf, wie du zur Sicherstellung der Qualität bei Neovii Biotech beitragen kannst.
Bewerbung einreichen: Lade alle erforderlichen Dokumente hoch und reiche deine Bewerbung über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Informationen vollständig und korrekt sind, bevor du die Bewerbung absendest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Neovii Biotech GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Compliance
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis für die GMP-Compliance hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du zur Einhaltung dieser Standards beigetragen hast.
✨Bereite dich auf Batch Record Reviews vor
Da Erfahrung im Batch Record Review von Vorteil ist, solltest du dich mit den gängigen Verfahren und Herausforderungen in diesem Bereich vertraut machen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit mit solchen Reviews umgegangen bist und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Dokumentation und SOPs im Fokus
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Erstellung und Prüfung von Arbeitsanweisungen (SOPs) zu sprechen. Zeige, dass du die Bedeutung präziser Dokumentation verstehst und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten
Hebe deine teamorientierte Arbeitsweise hervor und gib Beispiele, wie du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen. Betone auch deine Dienstleistungsorientierung und deinen Fokus auf Kundenzufriedenheit.
