Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsmanagement-Prozesse und stelle GMP-Compliance sicher.
- Arbeitgeber: Neovii Biotech entwickelt innovative biopharmazeutische Produkte zur Behandlung immunologischer Erkrankungen.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Home Office und 30 Urlaubstage.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams in der Biotech-Branche mit Raum für kreative Ideen.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Engagierte Teamarbeit und Kundenorientierung sind uns wichtig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Ihre Aufgaben:
- Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
- Chargenzertifizierung
- Bewertung von Abweichungen und Änderungen
- Bewertung von Reklamationen
- Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
- Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
- Erstellung PQR und Managementreports
- Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV
Anforderungsprofil:
- Naturwissenschaftliches Studium
- Sachkenntnis nach §15 AMG
- Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Chargenzertifizierung erforderlich
- Erfahrung in der Steril-Herstellung von Vorteil
- Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
- Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1, Englisch B2
Wir bieten:
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an: Bewerbung@neovii.com
Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Neovii Biotech GmbH
Kontaktperson:
Neovii Biotech GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Biotech-Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der biopharmazeutischen Produkte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu GMP-Compliance und Chargenzertifizierung vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Projekte voranzutreiben und Herausforderungen zu meistern. Das ist besonders wichtig in einem Umfeld, das auf Zusammenarbeit angewiesen ist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Neovii Biotech und deren Produkte. Verstehe die Unternehmensphilosophie und die spezifischen Anforderungen der Stelle, um deine Bewerbung gezielt darauf auszurichten.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Stellvertretende QP / Senior Quality Manager hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Chargenzertifizierung.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du die ideale Besetzung für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld und deine Fähigkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität ein.
Überprüfung der Sprachkenntnisse: Stelle sicher, dass du deine Sprachkenntnisse in Deutsch (C1) und Englisch (B2) klar und deutlich in deiner Bewerbung angibst. Dies ist besonders wichtig für die Kommunikation im internationalen Umfeld von Neovii Biotech.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Neovii Biotech GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und zur Chargenzertifizierung. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Kenntnis der GMP-Vorgaben
Stelle sicher, dass du die relevanten GMP-Vorgaben und gesetzlichen Anforderungen gut verstehst. Zeige während des Interviews, dass du mit den Vorschriften vertraut bist und wie du diese in der Praxis umsetzt.
✨Teamarbeit betonen
Da eine teamorientierte Arbeitsweise gefordert ist, solltest du Beispiele nennen, wie du erfolgreich in Teams gearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Bereitschaft, anderen zu helfen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Neovii Biotech, indem du Fragen stellst. Informiere dich über deren Werte und wie sie die Mitarbeiter unterstützen, um sicherzustellen, dass du gut ins Team passt.