Für ein führendes Unternehmen aus dem pharmazeutischen Umfeld suchen wir einen Qualification Engineer (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-regulierten Bereich. Im Fokus stehen die Qualifizierung von Anlagen und Systemen sowie die Mitwirkung an anspruchsvollen Projekten im Qualitäts- und Compliance-Umfeld.
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Prozessanlagen und technische Versorgungssysteme in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld
- Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemeinsam mit interdisziplinären Projektteams
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Koordination und Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungsprojekten
- Bearbeitung von Änderungsverfahren (Change Controls), Abweichungen (Deviations) und CAPA-Maßnahmen
- Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP- und Qualitätsanforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharma-, Verfahrens- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
- Kenntnisse in der Anlagen-, Medien- oder Reinraumqualifizierung sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office
- CAD-Kenntnisse wünschenswert
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Kenntnisse im Bereich Data Integrity und 21 CFR Part 11 sind von Vorteil
#J-18808-Ljbffr
Qualification Engineer (m/w/d) Pharma in Konstanz Arbeitgeber: NES Fircroft
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, in der Prozessingenieure für die Laserfertigung an vorderster Front der Technologie arbeiten. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, die Teamarbeit und kontinuierliches Lernen unterstützt, und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Standort, der eine hervorragende Work-Life-Balance ermöglicht.
