Mitarbeiter Qualitätssicherung / Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Standort: Großraum Aachen | Direktvermittlung
Sie möchten pharmazeutische Qualität aktiv mitgestalten und sich fachlich im GMP-Umfeld weiterentwickeln? Für unseren Kunden, ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, suchen wir einen Mitarbeiter in der Qualitätssicherung.
In dieser Position unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems und sorgen dafür, dass Qualitätsanforderungen im Tagesgeschäft zuverlässig umgesetzt werden. Dabei erwartet Sie ein breites Aufgabenspektrum – von der Bearbeitung von Abweichungen bis zur Vorbereitung von Audits.
Ihre Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems sowie Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Mitwirkung bei Change-Control-Verfahren sowie der Bearbeitung von Abweichungen und Out-of-Specification-Ergebnissen (OOS)
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Bearbeitung von Beanstandungen und Unterstützung bei der Ursachenanalyse
- Betreuung und Weiterentwicklung des Schulungssystems
- Mitwirkung bei der Erstellung von Product Quality Reviews (PQR)
- Unterstützung bei der Planung sowie Vor- und Nachbereitung interner Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein entsprechendes Studium
- Kenntnisse im Bereich QS/QM wie ISO 9001 oder GMP
- Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie ist wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie Motivation und Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten
Die Position bietet Ihnen die Möglichkeit, unterschiedliche Bereiche der pharmazeutischen Qualitätssicherung kennenzulernen und Ihre GMP-Kenntnisse praktisch einzusetzen. Sie leisten einen direkten Beitrag zur Einhaltung von Qualitätsstandards und zur Weiterentwicklung der bestehenden Prozesse.
#J-18808-Ljbffr
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) – Pharma / GMP Arbeitgeber: NES Fircroft
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, in der Prozessingenieure für die Laserfertigung an vorderster Front der Technologie arbeiten. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, die Teamarbeit und kontinuierliches Lernen unterstützt, und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Standort, der eine hervorragende Work-Life-Balance ermöglicht.
