Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und führe Raumqualifizierungen durch und analysiere Messdaten.
- Unternehmen: Internationaler Pharmakunde im Großraum Konstanz mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit vielen Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Pharmaindustrie und arbeite an wichtigen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Pharma oder Verfahrenstechnik und Erfahrung in GMP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für unseren internationalen Pharmakunden im Großraum Konstanz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Qualification Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im GMP-regulierten Umfeld.
Ihre Aufgaben:
- Erstellen und Durchführen von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)
- Auswertung von Messdaten im Rahmen von Reinraum-(Re-)Qualifizierungen und Monitoringmaßnahmen
- Erstellung von Trendberichten zum Partikelmonitoring
- Bearbeitung und Erstellung von Abweichungen, CAPAs und CCAs
- Überführung bestehender Qualifizierungen in das Dokumentenmanagementsystem
- Systematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktionsräume, Lagerbereiche)
- Review vorhandener Qualifizierungsdokumentationen (HVAC, Reinräume)
- Identifikation von Dokumentationslücken
- Analyse von Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 1, 15, 18)
- Durchführung strukturierter Gap-Assessments
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erfahrung im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
- Gute Kenntnisse in MS Office
- CAD-Kenntnisse von Vorteil
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Eigeninitiative, Flexibilität und Hands-on-Mentalität
- Kenntnisse im Bereich Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Qualification Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: NES Fircroft
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld im Pharmabereich zu arbeiten, das sich durch eine offene und kollegiale Unternehmenskultur auszeichnet. Wir fördern aktiv die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die den hohen Anforderungen des GMP-regulierten Umfelds gerecht wird.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualification Engineer (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharma- und Qualifizierungsbranche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die uns den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeig, dass du wirklich interessiert bist!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends im GMP-regulierten Umfeld und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Wir sollten auch Beispiele aus unserer bisherigen Erfahrung parat haben, um unsere Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification Engineer (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Qualification Engineer interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld. Konzentriere dich auf relevante Projekte oder Aufgaben, die du erfolgreich gemeistert hast. So können wir besser nachvollziehen, wie du in unser Team passt.
Sei strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Eine gut strukturierte Bewerbung zeigt uns, dass du organisiert bist – eine wichtige Eigenschaft für einen Qualification Engineer!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Unterlagen einreichst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei NES Fircroft vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben vertraut, die für die Position des Qualification Engineers relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von DQ, IQ und OQ verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und im Umgang mit Abweichungen zeigen. Das hilft dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen und gibt dem Interviewer einen Einblick in deine Arbeitsweise.
✨Kenntnisse in Dokumentationssystemen
Informiere dich über gängige Dokumentenmanagementsysteme, die in der Pharmaindustrie verwendet werden. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du bestehende Qualifizierungen in solche Systeme überführen würdest und welche Herausforderungen dabei auftreten können.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamfähigkeit wichtig ist, solltest du Beispiele nennen, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Zeige, dass du flexibel bist und eine Hands-on-Mentalität hast, um Probleme gemeinsam zu lösen.
