Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und führe Raumqualifizierungen durch und analysiere Messdaten.
- Unternehmen: Internationaler Pharmakunde im Großraum Konstanz mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein modernes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Pharma oder Verfahrenstechnik und Erfahrung in GMP-Qualifizierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für unseren internationalen Pharmakunden im Großraum Konstanz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Qualification Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im GMP-regulierten Umfeld.
Ihre Aufgaben:
- Erstellen und Durchführen von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)
- Auswertung von Messdaten im Rahmen von Reinraum-(Re-)Qualifizierungen und Monitoringmaßnahmen
- Erstellung von Trendberichten zum Partikelmonitoring
- Bearbeitung und Erstellung von Abweichungen, CAPAs und CCAs
- Überführung bestehender Qualifizierungen in das Dokumentenmanagementsystem
- Systematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktionsräume, Lagerbereiche)
- Review vorhandener Qualifizierungsdokumentationen (HVAC, Reinräume)
- Identifikation von Dokumentationslücken
- Analyse von Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 1, 15, 18)
- Durchführung strukturierter Gap-Assessments
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erfahrung im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
- Gute Kenntnisse in MS Office
- CAD-Kenntnisse von Vorteil
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Eigeninitiative, Flexibilität und Hands-on-Mentalität
- Kenntnisse im Bereich Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Qualification Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: NES Fircroft
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld im Großraum Konstanz zu arbeiten, wo Teamarbeit und Innovation großgeschrieben werden. Wir fördern aktiv die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und bieten ein attraktives Vergütungspaket sowie flexible Arbeitszeiten. Genießen Sie die Vorteile einer positiven Unternehmenskultur, die auf Respekt und Zusammenarbeit basiert, während Sie an spannenden Projekten im GMP-regulierten Bereich mitwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualification Engineer (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen könnten, deinen Traumjob als Qualification Engineer zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst, die speziell für die Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld relevant sind. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Pharmaindustrie während des Gesprächs. Das zeigt, dass du nicht nur qualifiziert bist, sondern auch wirklich interessiert an dem, was du tust.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir bei StudySmarter unterstützen dich dabei, den perfekten Job zu finden und stehen dir mit Rat und Tat zur Seite.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification Engineer (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Qualification Engineer interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld. Konzentriere dich auf spezifische Projekte oder Aufgaben, die du erfolgreich gemeistert hast, wie z.B. Raumqualifizierungen oder das Erstellen von Trendberichten. Das zeigt uns, dass du die nötigen Skills mitbringst!
Sei strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze, um verschiedene Themen zu gliedern, und achte auf eine logische Reihenfolge. So können wir deine Qualifikationen und Erfahrungen schnell erfassen und verstehen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. Das erleichtert uns den Prozess und sorgt dafür, dass deine Unterlagen schnell bei uns landen. Also, nichts wie los – wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei NES Fircroft vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben vertraut, die für die Position des Qualification Engineers relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von DQ, IQ und OQ verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und im Umgang mit Abweichungen zeigen. Das hilft dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen und gibt dem Interviewer einen Einblick in deine Arbeitsweise.
✨Kenntnisse in Dokumentationssystemen
Informiere dich über gängige Dokumentenmanagementsysteme, die in der Pharmaindustrie verwendet werden. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du bestehende Qualifizierungen in solche Systeme überführen würdest und welche Herausforderungen dabei auftreten können.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamfähigkeit in dieser Rolle wichtig ist, solltest du Beispiele nennen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du zur Lösung von Problemen beigetragen hast, um zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
