Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale Zulassungsstrategien für innovative Arzneimittel und leite komplexe Projekte.
- Unternehmen: Forschungsorientiertes Pharmaunternehmen mit internationaler Reichweite.
- Vorteile: Flexibles Arbeitsmodell, internationales Umfeld und attraktive Entwicklungsperspektiven.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an global relevanten Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und tiefgehende Kenntnisse der Arzneimittelzulassung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.
- NES Global Deutschland Gmb H
- Ihre Expertise gestaltet globale Zulassungsstrategien innovativer Arzneimittel
Für ein international tätiges, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen suchen wir im Rahmen einer exklusiven Direktvermittlung eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Global Regulatory Affairs.
In dieser hochspezialisierten Schlüsselrolle übernehmen Sie die strategische Verantwortung für regulatorische Entwicklungs- und Zulassungsprojekte innovativer Arzneimittel in Europa sowie auf globaler Ebene.
Gesucht wird eine Persönlichkeit mit tiefgreifender Expertise in der internationalen Arzneimittelzulassung, die regulatorische Strategien aktiv mitgestaltet, Health-Authority-Interaktionen souverän führt und funktionsübergreifende Teams durch komplexe Entwicklungs- und Zulassungsprozesse steuert.
- Ihre Aufgaben
- Strategische Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Zulassungsstrategien für klinische Entwicklungsprogramme sowie zugelassene Arzneimittel
- Verantwortung für die Planung, Koordination und Einreichung regulatorischer Dossiers in Europa und weiteren internationalen Märkten (u. a. CTA, IND, NDA, MAA, Variations)
- Steuerung regulatorischer Lifecycle-Management-Aktivitäten in enger Abstimmung mit internationalen Projekt- und Entwicklungsteams
- Fachliche Leitung regulatorischer Fragestellungen innerhalb globaler, cross-funktionaler Teams
- Zentraler Ansprechpartner für europäische Zulassungsbehörden sowie weitere internationale Health Authorities
- Strategische Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Behördeninteraktionen und regulatorischen Stellungnahmen
- Analyse regulatorischer Anforderungen, Leitlinien, Behördenentscheidungen und Wettbewerbsentwicklungen zur Ableitung regulatorischer Handlungsoptionen
- Bewertung regulatorischer Risiken sowie frühzeitige Identifikation kritischer Zulassungsthemen
- Sicherstellung regulatorischer Compliance über sämtliche Entwicklungs- und Zulassungsphasen hinweg
- Review und strategische Bewertung regulatorischer Einreichungsunterlagen hinsichtlich Konsistenz, Vollständigkeit und regulatorischer Positionierung
- Unterstützung klinischer Entwicklungsprogramme unter regulatorischen Gesichtspunkten
- Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und internationalen Partnern im Rahmen regulatorischer Projekte
- Beratung interner Stakeholder zu europäischen und globalen regulatorischen Anforderungen
- Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie oder Life Sciences
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie, einer Zulassungsbehörde oder eines internationalen Entwicklungsumfelds
- Tiefgehende Kenntnisse europäischer und globaler regulatorischer Anforderungen für Arzneimittel
- Nachweisbare Erfahrung in der strategischen und operativen Begleitung internationaler Zulassungsverfahren
- Erfahrung mit Einreichungen wie CTA, IND, NDA, s NDA, MAA sowie Variations
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Entwicklungsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Fundierte Kenntnisse im Bereich CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls)
- Erfahrung in mindestens einem der folgenden Therapiegebiete: Onkologie ZNS / Neurologie Cardio-Renal
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie hohe Kompetenz in der Bewertung regulatorischer und wissenschaftlicher Informationen
- Erfahrung in der Arbeit mit internationalen, interdisziplinären Projektteams
- Kommunikationsstärke, strategisches Denkvermögen und souveränes Auftreten gegenüber Behörden und Stakeholdern
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Das erwartet Sie
- Hochstrategische Schlüsselposition mit internationaler Sichtbarkeit
- Mitarbeit an innovativen Arzneimittelentwicklungen mit globaler Relevanz
- Gestaltungsspielraum innerhalb komplexer regulatorischer Entwicklungsprogramme
- Zusammenarbeit mit internationalen Experten und Entscheidungsträgern
- Dynamisches, wissenschaftlich geprägtes Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Attraktives Gesamtpaket inklusive flexibler Arbeitsmodelle und internationaler Entwicklungsperspektive
Global Regulatory Affairs Lead – Oncology / CNS / Cardio-Renal (m/w/d) Arbeitgeber: NES Global Deutschland GmbH
Die NES Global Deutschland GmbH bietet Ihnen die Möglichkeit, in einer hochstrategischen Schlüsselposition im Bereich Global Regulatory Affairs zu arbeiten, wo Sie an innovativen Arzneimittelentwicklungen mit globaler Relevanz mitwirken können. Unser dynamisches, wissenschaftlich geprägtes Umfeld fördert eine offene und kollaborative Arbeitskultur, die durch kurze Entscheidungswege und die Zusammenarbeit mit internationalen Experten geprägt ist. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und umfangreichen Entwicklungsperspektiven, die Ihre berufliche Entfaltung unterstützen.
Kontaktdaten:
NES Global Deutschland GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Global Regulatory Affairs Lead – Oncology / CNS / Cardio-Renal (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei NES Global Deutschland GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei NES Global Deutschland GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Regulatory Affairs Lead – Oncology / CNS / Cardio-Renal (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von NES Global Deutschland GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei NES Global Deutschland GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei NES Global Deutschland GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei NES Global Deutschland GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
