Commissioning Engineer (m/w/d)

NES Global Deutschland GmbH

Für unseren Kunden im Großraum Konstanz suchen wir einen erfahrenen Commissioning Engineer (m/w/d), der die technische Inbetriebnahme von Labor- und Produktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld verantwortet. Als spezialisierter Dienstleister ermöglichen wir Ihnen den Einstieg in ein innovatives Projektumfeld mit hoher technischer Verantwortung.

Deine Aufgaben

Sie verantworten die technische Begleitung und erfolgreiche Inbetriebnahme neuer Prozess- und Laboranlagen. Dabei übernehmen Sie unter anderem:

• Mitarbeit an Projekt-Kickoffs sowie Sicherstellung der Einhaltung standortspezifischer Standards und Anforderungen im Non-GxP/GMP-Umfeld
• Erstellung technischer Spezifikationen und Anwenderanforderungen sowie Pflege interner Dokumente wie Wartungsunterlagen, Messstellenübersichten oder Arbeitsanweisungen
• Prüfung von Herstellerunterlagen und Engineering-Dokumenten auf Richtigkeit und Vollständigkeit
• Organisation, Steuerung und Durchführung der Inbetriebnahme gemäß IOQ-Vorgaben – inklusive Verantwortung für definierte Anlagenbereiche (DS, DP oder Analytik)
• Planung und Begleitung von FAT, SAT oder Mock-Up-Tests – inklusive lückenloser, GMP-konformer Dokumentation
• Enge Zusammenarbeit mit Lieferanten, internen Projektpartnern und fachübergreifenden Teams – inklusive eigenständiger Bearbeitung offener Punkte
• Monitoring von Projektfortschritten, Terminen und Budgetanteilen sowie Reporting an die Projektleitung

Dein Profil

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Automatisierung, Maschinenbau, Elektrotechnik) oder vergleichbare Qualifikation
• Berufspraxis im pharmazeutischen Anlagenbau, in der Produktion oder Labortechnik – optimalerweise im GMP-geregelten Umfeld
• Sichere Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Erfahrung im Umgang mit prozessrelevanten Dokumentationen
• Praxis in der Anlagenqualifizierung und Inbetriebnahme (z. B. IOQ, FAT, SAT)
• Verständnis für gängige Engineering-Unterlagen wie P&IDs, Layouts oder technische Datenblätter
• Projektmanagement-Erfahrung sowie Routine im Handling von Kosten- und Terminverantwortung
• Selbstorganisierte, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamorientierung und Freude an der Schnittstellenkoordination
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse