Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite CMC-Aktivitäten für innovative biopharmazeutische Produkte von der Entwicklung bis zu klinischen Studien.
- Unternehmen: Neurimmune, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Forschung.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit attraktiven Vergütungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit großartigen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit bahnbrechenden Antikörpertherapien.
- Qualifikationen: MSc oder PhD in Lebenswissenschaften und Erfahrung im CMC-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.
Neurimmune ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Antikörpertherapeutika der nächsten Generation entwickelt. Um unsere Organisation weiter zu stärken, suchen wir einen erfahrenen Kandidaten.
Die Positionen sind in Vollzeit und unbefristet. Erfolgreiche Kandidaten arbeiten vor Ort im Bio-Technopark in Schlieren / Zürich.
Ideale Kandidaten kombinieren starke technische Expertise in der Herstellung von Biologika und analytischen Tests mit hervorragenden Projektmanagementfähigkeiten und einem Verständnis des regulatorischen Ökosystems.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung der CMC-Aktivitäten für Produktkandidaten von der präklinischen Entwicklung bis zu klinischen Studien.
- Management und Überwachung externer Partner, einschließlich CDMOs, CROs und Testlaboren.
- Durchführung der Aktivitäten termingerecht, im Budgetrahmen und gemäß den höchsten Qualitätsstandards.
- Bereitstellung technischer und wissenschaftlicher Einblicke für externe Partner und als kompetenter Ansprechpartner Lösungen für technische und operationale Herausforderungen anbieten.
- Enger Austausch mit der internen klinischen Entwicklung, F&E und der Führungsebene, um die funktionsübergreifende Ausrichtung mit den Gesamtzielen sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Pflege von regulatorischen Dokumentationen, Einreichungen und Interaktionen mit Behörden wie FDA und EMA.
Anforderungen:
- Hintergrund in den Lebenswissenschaften, MSc oder PhD in Biotechnologie, Biochemie, Zellbiologie oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mehrere Jahre relevante Berufserfahrung im CMC-Bereich, vorzugsweise in der Entwicklung von Produktionsprozessen, Herstellung, analytischen Tests oder Charakterisierung biologischer Arzneimittelprodukte.
- Starkes Verständnis von GMP und den CMC-regulatorischen Wegen zur Arzneimittelzulassung.
- Ausgezeichnete Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich Erfahrung in der Leitung von CMC-Projekten mit CDMOs und CRO-Dienstleistern.
- Fähigkeit, strategisch zu arbeiten und gleichzeitig selbstbewusst in detaillierte technische Lösungen einzutauchen.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten. Fließend in Englisch.
CMC Project Lead/Manager Arbeitgeber: Neurimmune AG
Neurimmune ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an der Spitze der biopharmazeutischen Innovation zu arbeiten. Mit einem dynamischen Arbeitsumfeld im Bio-Technopark in Schlieren/Zürich fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während wir gleichzeitig individuelle Wachstumschancen und berufliche Entwicklung unterstützen. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, einer starken Teamdynamik und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zur Entwicklung neuartiger Antikörpertherapeutika mitzuwirken.
