Associate Scientific Director API Development, MSAT

Neurocrine Biosciences ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit einem einfachen Ziel: das Leiden von Menschen mit großen Bedürfnissen zu lindern. Wir sind bestrebt, lebensverändernde Behandlungen für Patienten mit unteradressierten neurologischen, psychiatrischen, endokrinen und immunologischen Störungen zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Das vielfältige Portfolio des Unternehmens umfasst von der FDA zugelassene Behandlungen für tardive Dyskinesie, Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit, klassische kongenitale Nebennierenhyperplasie, Hyperphagie im Prader-Willi-Syndrom, Endometriose und Uterusmyome sowie eine robuste Pipeline mit mehreren Verbindungen in der klinischen Entwicklung in der mittleren bis späten Phase in unseren Kerntherapiegebieten.

Über die Rolle: Der Associate Scientific Director, Manufacturing Science & Technology (MSAT) bietet technische Führung über den Produktlebenszyklus von API-Synthetik, um eine robuste, skalierbare und konforme Herstellung von kommerziellen und klinischen API in der späten Phase sicherzustellen. Diese Rolle leitet den Technologietransfer, die Prozessvalidierung, das Lebenszyklusmanagement, die kontinuierliche Verbesserung und die Unterstützung der Herstellung über globale externe Fertigungsnetzwerke. Diese Führungskraft arbeitet eng mit den Bereichen Technische Entwicklung, Externe Operationen, Qualität, Regulierungsangelegenheiten und Lieferkette zusammen, um eine erfolgreiche Kommerzialisierung, eine zuverlässige Produktversorgung und kontinuierliche Prozessexzellenz zu ermöglichen.

Ihre Beiträge (einschließlich, aber nicht beschränkt auf):

• Technische Führung: Entwicklung und Ausführung von Strategien für Fertigungswissenschaft und -technologie zur Unterstützung der kommerziellen Fertigung und des Lebenszyklusmanagements.
• Technologietransfer & Kommerzialisierung: Leitung der End-to-End-Technologietransferaktivitäten von der technischen Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
• Prozessoptimierung & kontinuierliche Verbesserung: Initiativen zur Prozessoptimierung vorantreiben, die die Robustheit der Fertigung, die Produktqualität, den Ertrag, die Zuverlässigkeit und die Kosten der Waren verbessern.
• Regulatorische & Qualitätsunterstützung: Technische Führung zur Unterstützung globaler regulatorischer Einreichungen, Inspektionen und Antworten.
• Organisatorische Führung: Aufbau, Entwicklung und Mentoring leistungsstarker Ingenieur- und Wissenschaftspartnerschaften.

Erfolgsmessung: Erfolg in dieser Rolle wird durch folgende Punkte demonstriert:

• Erfolgreiche Kommerzialisierung und Technologietransfer neuer Produkte.
• Zuverlässige Leistung der kommerziellen Fertigung.
• Verbesserte Prozessfähigkeit, Ertrag und betriebliche Effizienz.
• Erfolgreiche regulatorische Inspektionen und Einreichungen.
• Entwicklung leistungsstarker technischer Teams.

Voraussetzungen: BS/BA in Chemie, Biochemie, Biologie, Chemieingenieurwesen oder ähnlichem Fachgebiet und 14+ Jahre ähnliche Erfahrung oder MS/MA in Chemie, Biochemie, Biologie, Chemieingenieurwesen oder ähnlichem Fachgebiet und 8+ Jahre relevante Erfahrung oder PhD in Chemie, Biochemie, Biologie, Chemieingenieurwesen oder ähnlichem Fachgebiet und 6+ Jahre relevante Erfahrung.

Neurocrine Biosciences ist ein EEO/Disability/Vets-Arbeitgeber. Wir setzen uns dafür ein, einen Arbeitsplatz zu schaffen, der Zugehörigkeit, Respekt und Empowerment fördert.