Director Biostatistics

Neurocrine Biosciences ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit einem einfachen Ziel: das Leiden von Menschen mit großen Bedürfnissen zu lindern. Wir sind bestrebt, lebensverändernde Behandlungen für Patienten mit unteradressierten neurologischen, psychiatrischen, endokrinen und immunologischen Störungen zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Das vielfältige Portfolio des Unternehmens umfasst von der FDA zugelassene Behandlungen für tardive Dyskinesie, Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit, klassische kongenitale adrenale Hyperplasie, Hyperphagie bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom, Endometriose und Uterusmyome sowie eine robuste Pipeline mit mehreren Verbindungen in der klinischen Entwicklung in der mittleren bis späten Phase in unseren Kerntherapiegebieten.

Für mehr als drei Jahrzehnten haben wir unser einzigartiges Wissen über Neurowissenschaften und die Zusammenhänge zwischen Gehirn- und Körpersystemen angewendet, um komplexe Erkrankungen zu behandeln. Wir verfolgen unermüdlich Medikamente, um die Belastung durch lähmende Krankheiten und Störungen zu verringern.

Über die Rolle: Entwickelt strategische und operative Pläne für den Verantwortungsbereich. Dient als statistischer Gesamtleiter für mehrere klinische Programme und bietet statistische Eingaben in Design, Analyse und Berichterstattung klinischer Studien, um die Durchführung und Bewertung klinischer Studien und grundlegender Forschung zu beschleunigen. Leitet die statistische Analyse und hält Standards über Studien innerhalb eines klinischen Programms aufrecht. Interagiert mit Meinungsführern zur Protokollgestaltung. Überwacht und leitet das Biostatistik-Team, das für die Analyse und Berichterstattung von Daten aus klinischen Studien verantwortlich ist.

Ihre Beiträge (einschließlich, aber nicht beschränkt auf):

• Leitet interne und externe Biostatistiker zur Unterstützung der Analyse und Berichterstattung von Daten aus klinischen Studien für klinische Entwicklungsprogramme.
• Bietet statistische Führung und strategische Eingaben an das Dev Core Team in allen Bereichen der Arzneimittelentwicklung und -vermarktung.
• Vertretung von Biometrics in einem oder mehreren Dev Core Teams oder klinischen Unterteams.
• Zusammenarbeit mit Mitgliedern des Projektteams in der klinischen Entwicklung, medizinischen Schreiben und regulatorischen Angelegenheiten.
• Identifiziert geeignete, effiziente experimentelle Designs und definiert Analyseendpunkte.
• Bereitet, überprüft und genehmigt statistische Analysepläne.
• Überwacht die Leistung von CROs bei statistischen Analysen und Programmierungen.
• Leitet die Entwicklung von Abteilungsstandards und statistischen Analyseplänen.
• Überprüft und implementiert neue statistische Methoden für die Analyse klinischer Studiendaten.
• Übernimmt eine Führungsrolle in klinischen Programmen.

Anforderungen:

• Master-Abschluss in Statistik, Biostatistik oder verwandtem Fachgebiet UND 10+ Jahre Erfahrung mit klinischen Studien der Phasen 1 bis 4.
• Oder PhD in Statistik, Biostatistik oder verwandtem Fachgebiet UND 7+ Jahre ähnliche Erfahrung.
• Ausgezeichnete Führungs-, Coaching- und Entwicklungskompetenzen.
• Starke Verhandlungs- und Einflussfähigkeiten.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Problemlösungs- und analytische Denkfähigkeiten.
• Umfassende Kenntnisse in der Gestaltung, Analyse und Berichterstattung klinischer Studien.
• Erfahrung in der Interaktion mit Regulierungsbehörden.

Neurocrine Biosciences ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir setzen uns dafür ein, einen Arbeitsplatz zu schaffen, der Zugehörigkeit, Respekt und Empowerment fördert.