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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität und Sicherheit unserer Medizintechnikprodukte im Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf nachhaltige Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Teilzeitstelle, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Andere Informationen: Engagiertes Team mit interdisziplinärer Zusammenarbeit und hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied im Gesundheitsmarkt.
- Gewünschte Qualifikationen: Hochschulabschluss und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Dein Verantwortungsbereich
Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifizierten QM-Systems. Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von Medizinprodukten der Klassen I – IIa und nachhaltige Qualitätsarbeit. Als QMB erfüllst du die Anforderungen nach ISO13485 und richtest das Qualitätsmanagement für stetige Verbesserung und internationale Produktzulassungen strategisch aus und übernimmst die Verantwortung bei weiteren Zertifizierungen und Produktzulassungen. Als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß Artikel 15 der Medical Devices Regulation MDR (2017/745) sicherst du die Regulatory Compliance unseres Medizinproduktes. Du arbeitest dabei eng mit unserem interdisziplinären Team zusammen, um mit uns gemeinsam den Gesundheitsmarkt nachhaltig zu verändern. Du bist ein Team-Player – arbeitest und kommunizieren lösungsorientiert an der relevanten Schnittstelle zwischen RA/QM und anderen Abteilungen wie Entwicklung und Herstellung.
Deine Stärken:
- Ausbildung: Hochschulabschluss in einem medizinischen, naturwissenschaftlichen, rechtswissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung im relevanten Feld (gerne mit Fachkenntnissen in der Neurorehabilitation).
- Erfahrung: Du hast einschlägige Erfahrung mit dem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte (ISO 13485) und der europäischen Medizinproduktverordnung (MDR). Zudem sind Erfahrung in der Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 und im Risikomanagement (ISO 14971) von Vorteil. Idealerweise hast du schon Erfahrungen als QMB und PRRC.
- Sprache: Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse.
- Persönlichkeit und Arbeitsweise: Du zeichnest dich durch analytisches Denken und sehr strukturierte Arbeitsweise aus. Du bist ein Team-Player und vernetzt dich gern mit interdisziplinären Stakeholdern. Du arbeitest ergebnisorientiert und präzise bei der Durchführung von Prozessen und Dokumentationen.
Leitung Regulatory Affairs/Qualitätsmanagement (Teilzeit) (m/w/d) Arbeitgeber: News Cureosity
Kontaktperson:
News Cureosity HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Regulatory Affairs/Qualitätsmanagement (Teilzeit) (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu verbinden. Zeig dein Interesse an Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, indem du relevante Beiträge teilst oder kommentierst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu ISO 13485 und MDR durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig, dass du motiviert bist und bereit, Verantwortung zu übernehmen – das kommt immer gut an!
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den neuesten Trends im Bereich Medizintechnik vertraut. Lies Fachartikel und nimm an Webinaren teil, um dein Wissen zu erweitern. So kannst du im Gespräch glänzen und zeigst, dass du am Puls der Zeit bist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Regulatory Affairs/Qualitätsmanagement (Teilzeit) (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Umgang mit ISO 13485 und der MDR. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit zur Qualitätssicherung beigetragen hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das gibt uns einen klaren Eindruck von deinem Können.
Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell die wichtigsten Informationen finden und verstehen.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung und zeigt, dass du dich mit unserem Unternehmen auseinandergesetzt hast. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei News Cureosity vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen und deine relevanten Erfahrungen hervorheben.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der regulatorischen Compliance verdeutlichen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Zeige Teamgeist
Da die Stelle viel Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du lösungsorientiert kommunizierst und Konflikte im Team angehst. Das zeigt, dass du ein echter Team-Player bist.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Produktzulassung. So kannst du auch herausfinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.