Study Start-up Manager (m/f/x)

Study Start-up Manager (m/f/x)

Vollzeit 3200 - 3200 € / Monat (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Initiierungsphase klinischer Studien und koordiniere alle Start-up-Aktivitäten.
  • Unternehmen: Dynamisches internationales Forschungsunternehmen mit freundlicher Arbeitsatmosphäre.
  • Vorteile: Faire Bezahlung, Reisegelegenheiten und ein spannendes Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem dynamischen medizinischen Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und arbeite an bedeutenden medizinischen Projekten.
  • Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten Gesundheitsbereich und Erfahrung im Projektmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 3200 - 3200 € pro Monat.

Eine dynamische internationale Auftragsforschungsorganisation sucht einen hochmotivierten Kandidaten zur Verstärkung ihres Teams.

Als Study Start-up Manager werden Sie die Initiierungsphase klinischer Studien im Bereich minimalinvasiver, bildgeführter Therapien leiten. Sie sind verantwortlich für den effizienten und konformen Aufbau klinischer Forschungsprojekte, von der Protokollfinalisierung über die Standortaktivierung bis hin zu regulatorischen Genehmigungen, und gewährleisten einen nahtlosen Übergang in die Studienausführungsphase.

Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen funktionsübergreifenden Teams, Prüfern und externen Interessengruppen während des Starts und tragen zur Entwicklung robuster, skalierbarer Prozesse innerhalb von Next Research bei. Sie arbeiten eng mit Hauptprüfern, Studienlenkungsausschüssen und internen Teams zusammen und stellen sicher, dass alle Startaktivitäten in Übereinstimmung mit den Good Clinical Practice (GCP) und internationalen Standards wie ISO 14155 durchgeführt werden.

  • Study Start-up Management
    • Leitung aller Aspekte des Studienstarts, einschließlich Protokollfinalisierung, Machbarkeitsbewertungen, Standortauswahl und Standortaktivierung
    • Entwicklung und Pflege von Startzeitplänen und Sicherstellung einer zeitgerechten Studieninitiierung
    • Koordination und Durchführung von regulatorischen und ethischen Einreichungen in Zusammenarbeit mit relevanten Interessengruppen
  • Kollaboration über Funktionen hinweg
    • Enge Zusammenarbeit mit Datenmanagement, Projektmanagement und anderen internen Teams zur Gewährleistung einer effizienten Studieninitiierung
    • Sicherstellung eines strukturierten und effektiven Übergangs an das Projektmanagement-Team, sobald die Rekrutierung beginnt
    • Förderung der Kommunikation über den Fortschritt des Studienstarts an interne und externe Interessengruppen
  • Studienentwurf & Dokumentation
    • Beitrag zum Studienentwurf in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und Lenkungsausschüssen
    • Entwicklung und Pflege wichtiger Studiendokumente (z.B. CIP, CRFs, ICFs)
    • Sicherstellung, dass alle Dokumentationen konsistent, machbar und auf die Studienziele abgestimmt sind
    • Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ISO 14155 und geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Stakeholder-Engagement
    • Kontaktpflege zu Prüfern, Studienstandorten, Regulierungsbehörden und Ethikkommissionen
    • Unterstützung und Anleitung von Standorten und Interessengruppen durch die Startprozesse
    • Regelmäßige Updates an interne Interessengruppen und das obere Management

Ein Universitätsabschluss in einem relevanten Gesundheits- oder Wissenschaftsbereich, ca. 3-5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement klinischer Forschung, Vertrautheit mit GCP, ISO 14155 und Prozessen zur regulatorischen/ethischen Einreichung, starke organisatorische und Koordinationsfähigkeiten mit Liebe zum Detail, die Fähigkeit, mehrere parallele Startaktivitäten und Interessengruppen zu managen, sowie ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch sind erforderlich. Kenntnisse in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) sind ebenfalls notwendig.

Next Research hat seinen Sitz im 1. Bezirk von Wien und bietet ein freundliches und offenes Arbeitsumfeld in einem spannenden und dynamischen medizinischen Bereich sowie ein faires Vergütungssystem und Reisemöglichkeiten (ca. 2-3 Mal jährlich). Das Mindestgehalt beträgt 3200 € - verhandelbar je nach zusätzlichen Qualifikationen und relevanter Berufserfahrung.

Study Start-up Manager (m/f/x) Arbeitgeber: Next Research GmbH

Next Research ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und offene Arbeitsatmosphäre in einem spannenden medizinischen Umfeld bietet. Mit einem fairen Vergütungssystem und regelmäßigen Reisemöglichkeiten fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Die enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und externen Stakeholdern ermöglicht es Ihnen, aktiv an innovativen klinischen Studien teilzunehmen und Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Kontext auszubauen.

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Kontaktdaten:

Next Research GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Study Start-up Manager (m/f/x) erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!

Tipp Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für klinische Forschung! Teile deine Ideen und Visionen während des Gesprächs. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass dein Enthusiasmus rüberkommt und die Arbeitgeber beeindruckt!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Study Start-up Manager (m/f/x) mit Bravour zu bestehen

Studienstart-Management
Protokollfinalisierung
Machbarkeitsbewertungen
Standortauswahl
Standortaktivierung
Regulatorische Einreichungen
Gute Klinische Praxis (GCP)

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir schätzen einen lockeren, ehrlichen Stil.

Pass deine Unterlagen an!:Jede Bewerbung sollte auf die Stelle zugeschnitten sein. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen des Study Start-up Managers passen. Das zeigt uns, dass du dir Gedanken gemacht hast und wirklich interessiert bist.

Achte auf Details!:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nichts ist frustrierender als kleine Fehler, die den Eindruck deiner Bewerbung schmälern. Lass deine Unterlagen von jemand anderem gegenlesen, um sicherzugehen, dass alles passt.

Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Next Research GmbH vorbereitet

Verstehe die Rolle

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Study Start-up Managers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Aufgaben passen.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich in der klinischen Forschung gearbeitet hast. Sei bereit, diese während des Interviews zu teilen, um deine Eignung zu untermauern.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, achte darauf, klar und präzise zu sprechen. Übe deine Antworten laut, um sicherzustellen, dass du selbstbewusst und professionell auftrittst.