Quality Assistant (m/w/d)
Aufgaben
- Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) als Vorbereitung zur Produktfreigabe
- Überprüfung der Rohdaten, welche im Rahmen der Analytik erzeugt werden und Übertragung der Ergebnisse (Digitalisierung)
- Abteilungsübergreifende Unterstützung bei der Erstellung, Verwaltung und Ablage QS-relevanter Dokumente, sofern im Zuständigkeitsbereich der Qualitätssicherung
- Durchführung von Schulungen gemäß definierten SOPs der Qualitätssicherung
- Prüfung von internen Dokumenten auf good documentation practice und Datenintegrität
- Prüfung der im Produktionsbereich ausgefüllten Chargenprotokolle auf Vollständigkeit und Plausibilität
- Unterstützung und Kontrolle bei der Durchführung von definierten CAPAs
- Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der Qualität von Chargendokumentationen und BRR
- Unterstützung anderer Fachbereiche der Abteilung QS bei Organisation und Durchführung der relevanten QS-Aufgaben
Qualifikationen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA, LTA, PTA) oder B.Sc.-Abschluss
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, GDP (GMP), Datenintegrität
- Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität
- Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft
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Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 530 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.
NextPharma GmbH
Personalabteilung
z. Hd. Frau Böhmer
Hildebrandstraße 10-12
37081 Göttingen
www.nextpharma.com
#J-18808-Ljbffr
Quality Assistant (m/w/d) in Göttingen Arbeitgeber: NextPharma GmbH
NextPharma GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Göttingen nicht nur ein unbefristetes Arbeitsverhältnis bietet, sondern auch eine Vielzahl von Benefits wie 30 Urlaubstage, betriebliche Altersvorsorge und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten über die NextAcademy. Die offene und unterstützende Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während regelmäßige Mitarbeiter-Events und Sportaktivitäten das Teamgefühl stärken und für ein angenehmes Arbeitsumfeld sorgen.
