Process Validation Specialist (m/w/d)

Process Validation Specialist (m/w/d)

Waltrop Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Planung und Durchführung von Validierungsprozessen in der Pharmaindustrie.
  • Unternehmen: Führender europäischer Auftragshersteller in der Pharma- und Biotech-Branche.
  • Vorteile: 32,5 Urlaubstage, Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Altersvorsorge.
  • Weitere Informationen: Strukturiertes Onboarding und regelmäßige Mitarbeiterevents.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsindustrie mit Leidenschaft und Innovation.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen Bereich und erste Berufserfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Zur Verstärkung unseres Teams in Waltrop suchen wir auf 2 Jahre befristet und ab sofort eine/n:

Ihre Aufgaben

  • Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Bewertung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen
  • Koordination regelmäßiger Monitoring-Aktivitäten im Rahmen des Prozess-Lebenszyklus, z.B. Product Quality Review (PQR)
  • Erstellung relevanter Validierungsdokumente wie Validierungspläne, Risikoanalysen (z.B. FMEA), Flowcharts und Berichte
  • Unterstützung bei der konzeptionellen Entwicklung und Optimierung validierungsbezogener Systeme sowie des übergeordneten Validation Master Plans
  • Erstellung und Schulung qualitätsrelevanter Dokumente wie Herstellungsanweisungen, SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsunterlagen
  • Überarbeitung, Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente sowie Durchführung entsprechender Reviews
  • Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von qualitätsbezogenen Kundenanfragen
  • Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen qualitätsrelevanter Ereignisse
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen durch Behörden im Bereich Prozessvalidierung
  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses

Das Bieten Wir Ihnen

  • Ein strukturiertes Onboarding-Programm und praxisnahe Einarbeitung durch erfahrene Kolleg*innen
  • 32,5 freie Tage pro Jahr
  • zusätzliches Urlaubsgeld (für 30 Tage) sowie eine tariflich geregelte Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
  • Bezahlung nach Tarifvertrag bei einer 37,5-Stunden-Woche
  • Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge zur zusätzlichen Absicherung
  • Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere interne NextAcademy
  • Mitarbeiterrabatte bei ausgewählten Partnern sowie die Möglichkeit zur Teilnahme am JobRad-Programm
  • Regelmäßige Mitarbeiterevents sowie Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements

Das Bringen Sie Mit

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
  • Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen mit
  • Sie besitzen grundlegende Kenntnisse in Statistik
  • Darüber hinaus sind ein Teamplayer und besitzen die Fähigkeit mit Herausforderungen positiv umzugehen und sich diesen zu stellen
  • Eine hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Termintreue zeichnen Sie ebenso aus wie Genauigkeit und hohe Zuverlässigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Anwendung von MS Office runden Ihr Profil ab

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Process Validation Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: NextPharma

NextPharma ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Waltrop nicht nur ein strukturiertes Onboarding-Programm und praxisnahe Einarbeitung bietet, sondern auch 32,5 freie Tage pro Jahr sowie attraktive Zusatzleistungen wie Urlaubsgeld und betriebliche Altersvorsorge. Unsere dynamische Arbeitskultur fördert Leidenschaft und Teamarbeit, während vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten über die NextAcademy und regelmäßige Mitarbeiterevents eine kontinuierliche persönliche und berufliche Entwicklung unterstützen. Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine bedeutungsvolle Karriere in einem innovativen Umfeld der Pharmaindustrie.

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Kontaktdaten:

NextPharma Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Process Validation Specialist (m/w/d) erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine eigenen Fragen an das Unternehmen bereit hast. Zeige, dass du wirklich interessiert bist und gut informiert über NextPharma.

Tipp Nummer 3

Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben ein einfaches System, das dir hilft, deine Unterlagen schnell und unkompliziert einzureichen. So bist du schneller im Rennen!

Tipp Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Erfahrungen und wie sie dich motiviert haben, in der pharmazeutischen Industrie zu arbeiten. Deine Begeisterung wird sicher positiv auffallen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Process Validation Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Validierungsrelevante Fertigungsprozesse
Koordination von Monitoring-Aktivitäten
Erstellung von Validierungsdokumenten
Risikoanalysen (z.B. FMEA)
Entwicklung und Optimierung validierungsbezogener Systeme
Erstellung und Schulung von Herstellungsanweisungen und SOPs
Ursachenanalysen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, damit wir einen Eindruck von dir bekommen.

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!

Beziehe dich auf die Stellenanzeige!:Schau dir die Anforderungen genau an und erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Das zeigt uns, dass du die Stelle wirklich willst und dich mit dem Unternehmen auseinandergesetzt hast.

Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung ankommt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass alles richtig läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei NextPharma vorbereitet

Verstehe die Rolle

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Process Validation Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast. Besonders wichtig sind Erfahrungen im Bereich der Prozessvalidierung und Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Unternehmen und das Team zu erfahren. Fragen zur Unternehmenskultur oder zu Weiterbildungsmöglichkeiten sind immer gut.

Präsentiere deine Soft Skills

Neben den fachlichen Qualifikationen sind auch Teamfähigkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit wichtig. Sei bereit, Beispiele zu nennen, die deine sozialen Kompetenzen und deine Fähigkeit, positiv mit Herausforderungen umzugehen, verdeutlichen.