Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Projekte zur Markteinführung medizinischer Digitallösungen und sorge für gesetzliche Konformität.
- Unternehmen: Wir sind ein innovatives Digital Health Venture, das chronisch kranken Menschen hilft.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, monatliches Budget für Fitness und Wellness, betriebliche Altersvorsorge und Teamevents.
- Weitere Informationen: Attraktives Büro mit Spreeblick, punktuelle Remote-Arbeit möglich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem dynamischen, internationalen Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Life Sciences, Erfahrung mit MDR/MDD und Software als Medizinprodukt.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Wir suchen ab sofort eine*n ehrgeizige*n und verantwortungsbewusste*n Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Wenn Du dich dafür einsetzen möchtest, Projekte voranzutreiben und regulatorisch konforme medizinische Digitallösungen auf den Markt zu bringen, bist Du bei uns richtig. Deine Expertise setzt Du bei uns ein, um das Leben Millionen von Menschen, die an chronischen Krankheiten leiden, zu verbessern. Du wirkst in dieser verantwortungsvollen Rolle maßgeblich am Aufbau sowie der Weiterentwicklung unseres Digital Health Ventures mit.
Du arbeitest eng mit dem Management- und Projektteam zusammen, um sicherzustellen, dass die Produkte den gesetzlichen Bestimmungen entsprechen (einschließlich der Erstellung, Einreichung und Pflege der erforderlichen gesetzlichen Dokumente). Du übernimmst die Verantwortung für die Umsetzung neuer gesetzlicher Anforderungen in unserem Qualitätsmanagementsystem. Du berätst unsere Kunden und schulst unsere Mitarbeiter in allen Aspekten der Einhaltung von Vorschriften und Medizinproduktespezifischen-Anforderungen. Du evaluierst und verbesserst unsere bestehenden Prozesse und Dokumente. Du verantwortest die erfolgreiche Durchführung von Audits.
Dein Profil
- Abschluss vorzugsweise in Ingenieurwesen, (medizinischer) Technologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren Qualifikation
- Erfahrung in der Anwendung der MDR/MDD sowie entsprechender Normen und Standards (z. B. ISO 13485, ISO 27001, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366) von Vorteil
- Erfahrung mit Software als Medizinprodukt von Vorteil
- Eine digitale Denkweise und großes Interesse an neuen Technologien und Software
- Strukturierte Denkweise mit einem Blick fürs Detail
- Starke Analyse- und Dokumentationsfähigkeiten, Teamfähigkeit sowie Begeisterung für die Arbeit in einem funktionsübergreifenden Umfeld
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Hohe Eigenständigkeit und Hands-on-Mentalität
- Fähigkeit, das Team proaktiv dazu zu bringen, regulatorische Anforderungen einzuhalten
- Pragmatismus, um regulatorische Anforderungen praktisch und effizient umzusetzen
Warum wir?
Wir investieren in Dich. Wir bieten eine steile Lernkurve und die Möglichkeit, durch ständiges Feedback und eine Kultur des kontinuierlichen Lernens über Dich hinauszuwachsen. Gleichzeitig geben wir Dir den Freiraum, Dich in einem abwechslungsreichen und funktionsübergreifenden Job selbstständig zu entfalten. Du arbeitest eng mit unserem Gründerteam zusammen und unterstützt uns in der Entwicklung unseres aufstrebenden Ventures. Deine Energie und Dein Wissen werden auf die bessere Versorgung chronisch Kranker ausgerichtet. Bei uns hast Du eine Aufgabe mit echtem Impact! Werde Teil eines einladenden, vielfältigen und internationalen Teams. Du hast die Möglichkeit, an unseren Teamevents, Mittagessen und Aktivitäten teilzunehmen, die wir regelmäßig veranstalten. Ein monatliches Budget, über das Du frei in unserer Benefits App verfügen kannst, sei es für Fitnessmitgliedschaften, Wellness oder sonstige Aktivitäten. Bezuschusste betriebliche Altersvorsorge und Jobrad als attraktive Möglichkeit der Gehaltsumwandlung. Attraktives Office in Top Lage mit Spreeblick im Herzen Kreuzbergs. Punktuell ist Remote-Arbeit möglich. Attraktive Vergütung: 50-70k€ p.a. + VSOP.
Wenn Du Dich angesprochen fühlst, dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Bitte ergänze Deine Bewerbung (CV) um die Angabe Deines frühestmöglichen Einstiegstermins, Deines voraussichtlichen Studienendes und Deiner Verfügbarkeit.
Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f/m/d) Arbeitgeber: Nia Health GmbH
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten konzentriert. Wir fördern eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und bieten Dir zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein attraktives Arbeitsumfeld im Herzen Kreuzbergs mit Blick auf die Spree. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, einem monatlichen Benefits-Budget und regelmäßigen Teamevents schaffen wir eine einladende und vielfältige Gemeinschaft, in der Deine Ideen und Dein Engagement geschätzt werden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f/m/d) erhalten könnten
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Kontakte in der Medizintechnik- und Digital Health-Branche zu knüpfen. Sprich mit ehemaligen Kollegen oder besuche relevante Veranstaltungen, um mehr über die aktuellen Trends und Anforderungen in der Branche zu erfahren.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den regulatorischen Anforderungen, insbesondere in Bezug auf die MDR/MDD. Zeige in Gesprächen, dass du über aktuelle Änderungen informiert bist und wie diese die Qualitätssicherung beeinflussen können.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen und der Einhaltung von Vorschriften demonstrieren. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und Problemlösungsfähigkeiten.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für digitale Technologien und deren Anwendung im Gesundheitswesen. Diskutiere innovative Ansätze, die du in der Vergangenheit verfolgt hast, um regulatorische Herausforderungen zu meistern und die Effizienz zu steigern.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere deinen Lebenslauf:Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Position an. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die für die Rolle des Senior Quality & Regulatory Affairs Managers wichtig sind.
Motivationsschreiben verfassen:Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung der medizinischen Digitallösungen beitragen können.
Prüfe deine Unterlagen:Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein frühestmöglicher Einstiegstermin und deine Verfügbarkeit klar angegeben sind.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nia Health GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Normen und Standards wie MDR/MDD, ISO 13485 und ISO 27001 vertraut. Zeige im Interview, dass du die gesetzlichen Bestimmungen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Situationen, in denen du erfolgreich regulatorische Anforderungen umgesetzt oder Audits durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in funktionsübergreifenden Projekten zu sprechen. Betone, wie du zur Einhaltung von Vorschriften im Team beigetragen hast.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Kultur und das Arbeitsumfeld des Unternehmens zu erfahren. Frage nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung und wie das Unternehmen seine Mitarbeiter unterstützt, um sich weiterzuentwickeln.
