Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Projekte zur Markteinführung medizinischer Digitallösungen und sorge für gesetzliche Konformität.
- Arbeitgeber: Nia Health verbessert das Leben von Menschen mit chronischen Krankheiten durch innovative digitale Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit für Remote-Arbeit und ein dynamisches Teamumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der digitalen Gesundheit und arbeite an sinnvollen Projekten mit echtem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Life Sciences, Erfahrung mit MDR/MDD und starke Kommunikationsfähigkeiten.
- Andere Informationen: Engagiertes Team, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Wir suchen ab sofort eine ehrgeizige und verantwortungsbewusste Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Wenn Du dich dafür einsetzen möchtest, Projekte voranzutreiben und regulatorisch konforme medizinische Digitallösungen auf den Markt zu bringen, bist Du bei uns richtig. Deine Expertise setzt Du bei uns ein, um das Leben Millionen von Menschen, die an chronischen Krankheiten leiden, zu verbessern. Du wirkst in dieser verantwortungsvollen Rolle maßgeblich am Aufbau sowie der Weiterentwicklung unseres Digital Health Ventures mit.
Tätigkeiten
- Du arbeitest eng mit dem Management- und Projektteam zusammen, um sicherzustellen, dass die Produkte den gesetzlichen Bestimmungen entsprechen (einschließlich der Erstellung, Einreichung und Pflege der erforderlichen gesetzlichen Dokumente).
- Du übernimmst die Verantwortung für die Umsetzung neuer gesetzlicher Anforderungen in unserem Qualitätsmanagementsystem.
- Du berätst unsere Kunden und schulst unsere Mitarbeiter in allen Aspekten der Einhaltung von Vorschriften und Medizinproduktespezifischen-Anforderungen.
- Du evaluierst und verbesserst unsere bestehenden Prozesse und Dokumente.
- Du verantwortest die erfolgreiche Durchführung von Audits.
Anforderungen
- Abschluss vorzugsweise in Ingenieurwesen, (medizinischer) Technologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren Qualifikation.
- Erfahrung in der Anwendung der MDR/MDD sowie entsprechender Normen und Standards (z. B. ISO 13485, ISO 27001, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366) von Vorteil.
- Erfahrung mit Software als Medizinprodukt von Vorteil.
- Eine digitale Denkweise und großes Interesse an neuen Technologien und Software.
- Strukturierte Denkweise mit einem Blick fürs Detail.
- Starke Analyse- und Dokumentationsfähigkeiten, Teamfähigkeit sowie Begeisterung für die Arbeit in einem funktionsübergreifenden Umfeld.
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Hohe Eigenständigkeit und Hands-on-Mentalität.
- Fähigkeit, das Team proaktiv dazu zu bringen, regulatorische Anforderungen einzuhalten.
- Pragmatismus, um regulatorische Anforderungen praktisch und effizient umzusetzen.
Team
Du arbeitest eng mit unserer Geschäftsführung zusammen.
Bewerbungsprozess
Ergänze Deine Bewerbung (CV) um die Angabe deines frühestmöglichen Einstiegstermins und deiner Verfügbarkeit. Unser HR-Team nimmt deine Bewerbungsunterlagen entgegen. Erstes Interview mit unserem HR-Manager. Zweites Interview mit den Nia Health Gründern. Dein Start bei Nia Health!
Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f/m/d) Arbeitgeber: Nia Health GmbH
Kontaktperson:
Nia Health GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f/m/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten zu vernetzen. Engagiere dich in relevanten Gruppen und Diskussionsforen, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 2
Halte Ausschau nach Webinaren oder Konferenzen, die sich mit den neuesten Entwicklungen in der Medizinprodukteverordnung befassen. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Möglichkeit, direkt mit Experten und Entscheidungsträgern in Kontakt zu treten.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf das Interview vor, indem du aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich der digitalen Gesundheit recherchierst. Zeige, dass du über die neuesten regulatorischen Anforderungen informiert bist und wie diese die Entwicklung von Medizinprodukten beeinflussen.
✨Tip Nummer 4
Demonstriere deine Hands-on-Mentalität, indem du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung teilst, in denen du erfolgreich regulatorische Anforderungen umgesetzt hast. Dies zeigt nicht nur deine Kompetenz, sondern auch deine Fähigkeit, proaktiv Lösungen zu finden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (f/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Senior Quality & Regulatory Affairs Managers erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere deinen Lebenslauf: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Betone deine Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten, insbesondere in Bezug auf medizinische Digitallösungen und relevante Normen wie ISO 13485 oder MDR/MDD.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen dazu beitragen können, die Ziele des Unternehmens zu erreichen. Zeige deine Leidenschaft für digitale Technologien und deine Fähigkeit, regulatorische Anforderungen umzusetzen.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein frühestmöglicher Einstiegstermin und deine Verfügbarkeit klar angegeben sind. Ein fehlerfreies und professionelles Auftreten ist entscheidend.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nia Health GmbH vorbereitest
✨Verstehe die gesetzlichen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten gesetzlichen Bestimmungen wie MDR/MDD und ISO-Normen. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im regulatorischen Bereich demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle erfüllst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Position enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in funktionsübergreifenden Teams gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Situationen zu beschreiben, in denen du zur Teamdynamik beigetragen hast.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Unternehmen neue Technologien integriert.
