Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und optimiere Testprotokolle und analytische Methoden für pharmazeutische Produkte.
- Unternehmen: Simtra, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, internationale Zusammenarbeit und wertvolle Erfahrungen im Gesundheitssektor.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Patientensicherheit bei und arbeite an lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und tiefes Verständnis von cGMP-Richtlinien erforderlich.
Simtra ist eine führende Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit über 65 Jahren Erfahrung, die sich der Markteinführung von sterilen, injizierbaren Arzneimitteln weltweit widmet. Wir suchen einen hochmotivierten und detailorientierten Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance für unser Team in Halle/Westfalen. Diese wichtige befristete Position für 24 Monate spielt eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung der höchsten Standards der analytischen Qualität.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Optimierung von Testprotokollen, analytischen Methoden und Spezifikationen für die Analyse von Halbfertigwaren, aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (APIs), Hilfsstoffen und Verpackungsmaterialien.
- Bewertung und Sicherstellung der strikten Einhaltung der cGMP-Richtlinien während der Analyse von Produkten und Ausgangsmaterialien.
- Bewertung und Lösung komplexer analytischer Probleme und Abweichungen.
- Verwaltung und Bearbeitung qualitätsbezogener Ereignisse, einschließlich Beschwerden, Änderungsanträgen, Abweichungen, OOT/OOS (Out of Trend/Specification) Ereignissen und anomalem Befunden.
- Planung, Überwachung und Bewertung von ICH-konformen Stabilitätsstudien, Verträglichkeitsstudien und spezialisierten Studien.
- Durchführung aller Life-Cycle-Management-Aktivitäten für genehmigte pharmazeutische Produkte.
- Überprüfung und Genehmigung relevanter Qualitätskontrolldokumente und Berichte.
Voraussetzungen:
- Nachgewiesene Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder einer verwandten Compliance-Rolle in der Pharma- oder Biotechnologiebranche, vorzugsweise in einem CDMO-Umfeld.
- Umfassendes Verständnis und praktische Anwendung der aktuellen cGMP-Richtlinien, pharmakopöischen Anforderungen (z.B. EP, USP) und internationalen regulatorischen Standards.
- Starke analytische Problemlösungsfähigkeiten und Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung und Übertragung analytischer Methoden.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Verwaltung und Untersuchung von Qualitätsvorfällen wie Abweichungen, OOT/OOS-Ergebnissen und Änderungsanträgen.
- Vertrautheit mit ICH-Richtlinien, insbesondere in Bezug auf Stabilitätsstudien und das Management des Produktlebenszyklus.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für die effektive Kommunikation in unserem internationalen Umfeld unerlässlich.
Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate) Arbeitgeber: Nitcservices
Raisin ist ein herausragender Arbeitgeber, der in Berlin ansässig ist und eine dynamische Arbeitsumgebung bietet, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Mit einem engagierten Team von über 800 Fachleuten aus mehr als 75 Ländern bietet Raisin nicht nur wettbewerbsfähige Gehälter und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und persönlichen Entfaltung. Die einzigartige Unternehmenskultur, die auf Verantwortung, Pragmatismus und kontinuierlicher Verbesserung basiert, macht Raisin zu einem attraktiven Arbeitsplatz für talentierte Führungskräfte im Bereich Engineering.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Nitcservices zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Nitcservices wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Nitcservices, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Nitcservices als Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Nitcservices von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Nitcservices passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nitcservices vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Nitcservices zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Nitcservices nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
