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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Zulassung von Medizinprodukten und erstelle technische Dokumentationen.
- Arbeitgeber: Nölken Hygiene Products ist ein innovativer Anbieter von Hygiene- und Medizinprodukten.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und betriebliche Altersvorsorge.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams in einem familiengeführten Unternehmen mit starkem Fokus auf Innovation.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst ein ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Möglichkeit für mobiles Arbeiten und individuelle Fortbildung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten. Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten.
Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d) in Vollzeit (40h/Woche).
Aufgabengebiet:
- Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2
- Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte
- Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance-Berichten
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern
- Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen
- Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
- Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
- Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind
- Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte
- Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch
- Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten
- Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt
Was wir bieten:
- Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen
- Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- 30 Urlaubstage im Jahr
- Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche
- Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung
- Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
- Ein großartiges Betriebsklima
Bewerbung:
Wir freuen uns auf Sie! Bei Interesse an dieser spannenden Position richten Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen per Post oder E-Mail an: Nölken Hygiene Products GmbH Personalabteilung Klarenplatz 2 53578 Windhagen. Mit dem Versand Ihrer Bewerbung stimmen Sie unserer Datenschutzerklärung zu.
Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d) - [\'Vollzeit\'] Arbeitgeber: Nölken Hygiene Products GmbH
Kontaktperson:
Nölken Hygiene Products GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d) - [\'Vollzeit\']
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die aktuellen EU-Regularien, insbesondere die MDR 2017/745. Ein tiefes Verständnis dieser Vorschriften wird dir helfen, im Vorstellungsgespräch zu überzeugen und deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, insbesondere im Bereich Regulatory Affairs. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern. Diese Verbindungen können dir wertvolle Einblicke und möglicherweise sogar Empfehlungen bieten.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der technischen Dokumentation und im Risikomanagement zeigen. Dies wird dir helfen, deine praktische Erfahrung zu demonstrieren und deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, indem du dich auf mögliche Fragen zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen vorbereitest. Überlege dir, wie du Konflikte lösen und unterschiedliche Interessen in Einklang bringen kannst, um die Anforderungen von Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement zu erfüllen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d) - [\'Vollzeit\']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Nölken Hygiene Products GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle als Produktmanager Technische Dokumentation MDR zugeschnitten sind. Betone relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und deine Kenntnisse der EU-Regularien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine Fähigkeiten in der Kommunikation und Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen ein.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass alle geforderten Informationen, wie Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen, enthalten sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nölken Hygiene Products GmbH vorbereitest
✨Verstehe die MDR-Vorgaben
Mach dich mit den relevanten EU-Vorschriften, insbesondere der MDR 2017/745, vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und Herausforderungen der Zulassung von Medizinprodukten verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und technische Dokumentation belegen. Dies zeigt, dass du praxisnahe Lösungen anbieten kannst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit verschiedenen Behörden und Dienstleistern wichtig ist, solltest du deine Fähigkeiten in der Verhandlungssicheren Kommunikation in Englisch und Deutsch hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Teamarbeit hervorheben
Betone deine Fähigkeit, als Teamplayer zu arbeiten und die Interessen verschiedener Abteilungen in Einklang zu bringen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
