ppstrongDie Gelegenheit /strong /ppbrNonStop Consulting arbeitet mit einer etablierten internationalen Pharmaorganisation zusammen, um einen Globalen Leiter der Regulatorischen Strategie zu ernennen. /ppDies ist eine hochwirksame Führungsposition für eine erfahrene Führungskraft im Bereich Regulatory Affairs, die die globale regulatorische Strategie über ein internationales Pharmaportfolio gestalten und vorantreiben möchte. /ppDer erfolgreiche Kandidat wird eine entscheidende Rolle bei der Definition der regulatorischen Ausrichtung spielen, wichtige Entwicklungs- und Geschäftsentscheidungen beeinflussen und die erfolgreiche Umsetzung regulatorischer Strategien in wichtigen internationalen Märkten sicherstellen. /ppIn dieser leitenden Position kombinieren Sie strategische Aufsicht mit praktischer Führung, leiten ein erfahrenes internationales Team und arbeiten eng mit wichtigen funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammen. /ph3brHauptverantwortlichkeiten /h3ulliGlobale regulatorische Strategie: Definition, Leitung und Umsetzung umfassender regulatorischer Strategien über mehrere Produkte hinweg, von der klinischen Entwicklung bis zur Zulassung, Kommerzialisierung und Lebenszyklusmanagement. /liliStrategische Führung: Bereitstellung von regulatorischer Beratung auf Senior-Level für globale Entwicklungsteams, um sicherzustellen, dass regulatorische Überlegungen in wichtige Portfolio- und Geschäftsentscheidungen eingebettet sind. /liliEngagement mit Regulierungsbehörden: Überwachung von hochrangigen Interaktionen und Verhandlungen mit wichtigen internationalen Gesundheitsbehörden, einschließlich FDA, EMA, PMDA und anderen relevanten Regulierungsstellen. /liliGlobale Teamführung: Führung, Entwicklung und Mentoring eines internationalen Teams von erfahrenen Regulatory-Professionals, Förderung von Verantwortlichkeit, Zusammenarbeit und hoher Leistung. /liliPortfolioüberwachung: Steuerung der regulatorischen Strategie und Umsetzung in wichtigen Märkten, einschließlich USA, Europa und ausgewählten internationalen Gebieten. /liliZusammenarbeit auf Führungsebene: Beitrag zu globalen regulatorischen Führungsentscheidungen, Ressourcenallokation, Risikomanagement und langfristiger Funktionsstrategie. /liliUnterstützung der Geschäftsentwicklung: Bereitstellung strategischer regulatorischer Beiträge zu Due-Diligence-Aktivitäten, potenziellen Lizenzierungsmöglichkeiten und Portfolio-Bewertungen. /liliOperative Exzellenz: Förderung von kontinuierlicher Verbesserung, Innovation und verantwortungsvoller Einführung neuer Technologien zur Steigerung der regulatorischen Effektivität. /liliFunktionsübergreifende Partnerschaft: Enge Zusammenarbeit mit klinischer Entwicklung, Medical Affairs, Qualität, Vertrieb und anderen globalen Funktionen zur Unterstützung der Geschäftsziele. /li /ulh3strongIhr Profil /strong /h3pbrWir suchen eine erfahrene, kommerziell versierte und strategisch denkende Führungskraft im Bereich Regulatory Affairs mit der Glaubwürdigkeit, auf höchster Ebene einer internationalen Pharmaorganisation zu agieren. /ppbrstrongWesentliche Erfahrungen und Qualifikationen /strong: /pulliUmfangreiche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie. /liliErhebliche Führungs- und Organisationsmanagementerfahrung, idealerweise innerhalb einer internationalen regulatorischen Funktion. /liliNachgewiesene Erfahrung in der Definition und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien über komplexe Pharmaportfolios hinweg. /liliUmfangreiche Erfahrung im Umgang mit wichtigen Regulierungsbehörden, insbesondere FDA und EMA, mit breiter internationaler regulatorischer Erfahrung. /liliFundiertes Verständnis der globalen Arzneimittelentwicklung, Zulassung, Kommerzialisierung und des Produktlebenszyklusmanagements. /liliNachgewiesene Fähigkeit, internationale Teams zu bilden, zu führen und zu entwickeln, einschließlich leitender Regulatory-Führungskräfte. /liliAusgezeichnete Fähigkeiten im Stakeholder-Management, Einflussnahme und Verhandlung, mit Erfahrung in der Mitwirkung an Entscheidungen auf Führungsebene. /liliStarkes strategisches Urteilsvermögen, Fähigkeiten im regulatorischen Risikomanagement und die Fähigkeit, komplexe Entwicklungsherausforderungen zu meistern. /liliAbschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen Disziplin erforderlich; PharmD, PhD oder gleichwertige weiterführende Qualifikation bevorzugt. /liliFließende Englischkenntnisse. /liliErfahrung mit spezialisierten Therapien, komplexen Entwicklungsprogrammen oder Nischen-Therapiebereichen ist von Vorteil. /li /ulh3brWarum diese Gelegenheit in Betracht ziehen? /h3ulliEinfluss auf Führungsebene: Spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung der globalen regulatorischen Strategie und bei wichtigen Geschäftsentscheidungen. /liliInternationaler Umfang: Übernehmen Sie die Verantwortung für die regulatorische Strategie in mehreren Märkten und einem vielfältigen Pharmaportfolio. /liliFührungseinfluss: Führen und entwickeln Sie ein etabliertes Team erfahrener Regulatory-Professionals. /liliStrategische Sichtbarkeit: Arbeiten Sie eng mit der Geschäftsleitung zusammen und beeinflussen Sie die Ausrichtung einer globalen regulatorischen Funktion. /liliInnovation und Transformation: Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungen voran und tragen Sie zur Weiterentwicklung der regulatorischen Strategie und operativen Exzellenz bei. /liliBedeutsamer Einfluss: Unterstützen Sie die Entwicklung und erfolgreiche Kommerzialisierung innovativer Therapien für Patienten weltweit. /li /ulh3brVertraulicher Bewerbungsprozess /h3pbrDiese Suche wird von NonStop Consulting streng vertraulich durchgeführt.brWeitere Details zur Organisation, Führungsstruktur und strategischen Prioritäten werden qualifizierten Kandidaten in einem vertraulichen Gespräch mitgeteilt. /p /p #J-18808-Ljbffr
Global Regulatory Strategy Director Arbeitgeber: NonStop Consulting AG
Als führendes Familienunternehmen in der Industrie bietet unser Unternehmen nicht nur eine stabile und vertrauensvolle Arbeitsumgebung, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einer flachen Hierarchie und einer informellen Kultur fördern wir die Eigenverantwortung und ermöglichen es unseren Mitarbeitern, innovative Technologien in einem dynamischen Umfeld zu nutzen. Die Position des Technicien de service in der Romandie bietet zudem die Chance, direkt bei unseren Kunden vor Ort zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.