Senior Regulatory Manager – Products and Actives in Köln

Unser Kunde sucht einen Regional Regulatory Manager, der die Verantwortung für Projekte zu Wirkstoffen innerhalb seines europäischen Portfolios für Pflanzenschutzmittel übernimmt. Dies ist eine senior, praktische Position für einen regulatorischen Fachmann, der es genießt, komplexe Dossiers zu verwalten, Experten zu koordinieren und mit Behörden zu interagieren, während er direkt zum langfristigen Erfolg wichtiger Wirkstoffe beiträgt.

Sie werden Teil eines etablierten, internationalen regulatorischen Teams, das eng mit einem respektierten Leiter der regionalen Regulierungsangelegenheiten und einem erfahrenen Teamleiter zusammenarbeitet. Die Rolle bietet eine Mischung aus Autonomie und Unterstützung: Sie werden vertraut gemacht, Ihre Projekte zu steuern, während Sie Zugang zu wissenschaftlichen Spezialisten und Kollegen in ganz Europa haben, wenn dies erforderlich ist.

Was diese Gelegenheit besonders macht:

• Das Unternehmen hat ein erhebliches Portfolio konventioneller Pflanzenschutzprodukte aufgebaut und verstärkt nun den Fokus auf die Erneuerung von Wirkstoffen.
• Durch den Beitritt zu einer Organisation, die aktiv in regulatorische Ressourcen investiert, profitieren Sie von klaren strategischen Prioritäten und stabilen, langfristigen Projekten.
• Sie können sich auf die regulatorische Strategie und das Projektmanagement konzentrieren, während Sie auf Fachwissen für Toxikologie, Ökotoxikologie oder Rückstände zurückgreifen können, wenn dies erforderlich ist.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Verwaltung von 2-5 Wirkstoffen (je nach Erfahrung) und Überwachung der EU-Erneuerungs- und Genehmigungsverfahren für konventionelle Pflanzenschutzprodukte.
• Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien für zugewiesene Wirkstoffe, von der Datenlückenanalyse bis zur Einreichung des Dossiers und Nachverfolgung.
• Koordination interner Experten und externer Berater, um qualitativ hochwertige Beiträge zu Toxikologie, Ökotoxikologie, Rückständen und verwandten Abschnitten sicherzustellen.
• Vorbereitung, Überprüfung und Überwachung von Dossiers und unterstützenden Dokumenten für zonale und nationale Phasen, einschließlich Antworten auf Fragen der Behörden.
• Überwachung regulatorischer Entwicklungen, die für zugewiesene Wirkstoffe relevant sind, und Beratung interner Stakeholder über die Auswirkungen auf Produktportfolios und Zeitpläne.
• Als wichtiger regulatorischer Ansprechpartner für Behörden und externe Partner bei zugewiesenen Projekten fungieren und professionelle, konstruktive Beziehungen pflegen.
• Zusammenarbeit mit kommerziellen, technischen und Lieferketten-Teams, um regulatorische Pläne mit den geschäftlichen Bedürfnissen und den Zeitplänen für Markteinführungen/Erneuerungen abzustimmen.
• Beitrag zu internen Prozessen, Tools und Wissensaustausch zur Stärkung der gesamten regulatorischen Funktion.

Wesentliche Anforderungen:

• Umfangreiche Erfahrung im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für Pflanzenschutzprodukte, mit nachweisbarer Erfahrung in Wirkstoffdossiers und/oder Erneuerungen.
• Starkes Verständnis der EU-Vorschriften für Pflanzenschutzmittel (einschließlich Verordnung (EG) Nr. 1107/2009) und verwandte Leitlinien für die Bewertung von Wirkstoffen.
• Nachweisliche Erfolge bei der Verwaltung komplexer regulatorischer Projekte, Koordination mehrerer Stakeholder und Einhaltung strenger Fristen.
• Fähigkeit, wissenschaftliche Daten (z.B. physikalisch-chemische Eigenschaften, Rückstände, Umweltverhalten, Toxikologie/Ökotoxikologie) in kohärente regulatorische Dossiers zu integrieren.
• Sicherer Umgang mit Behörden und externen Partnern, mit klaren und professionellen Kommunikationsfähigkeiten.
• Erfahrung in einem internationalen oder Matrixumfeld, idealerweise innerhalb einer regulatorischen Funktion der Industrie.
• Fließend in Englisch; zusätzliche europäische Sprachen sind von Vorteil.
• Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und eine pragmatische, lösungsorientierte Denkweise.

Zusätzliche Informationen:

Die Rolle ist flexibel gestaltet und kann ein Remote- oder Hybrid-Arbeitsmodell innerhalb Europas ermöglichen. Bevorzugte Standorte sind Spanien, Portugal, Italien, Polen, die Niederlande, Deutschland, Dänemark, Rumänien, Bulgarien, Slowenien, Kroatien, Österreich, Griechenland, Ungarn, Schweden und die Slowakei, kombiniert mit gelegentlichen Reisen, um Kollegen oder Behörden zu treffen.

Das Gehalt hängt stark vom Standort und der Erfahrung ab, mit einem typischen Grundbereich von etwa 65.000 bis 80.000 Euro pro Jahr. Sie werden einem stabilen, zukunftsorientierten Unternehmen beitreten, in dem regulatorische Angelegenheiten als kritischer Wachstumsmotor angesehen werden, nicht nur als Kosten für die Einhaltung.

Die persönliche Entwicklung wird ernst genommen, mit Unterstützung sowohl von der Linienführung als auch von der oberen Führungsebene. Sie können mit strategischen Diskussionen über Portfolioplanung und regulatorische Verteidigung rechnen sowie mit Möglichkeiten, Ihr Fachwissen im Laufe der Zeit über verschiedene Arten von Dossiers und Märkten hinweg zu erweitern.

Arbeitsmodell:

Die Position bietet erhebliche Flexibilität und kann je nach Standort remote oder hybrid ausgeführt werden. Die Organisation ist offen für Kandidaten aus mehreren europäischen Ländern, einschließlich Spanien, Portugal, Italien, Polen, den Niederlanden, Deutschland, Dänemark, Rumänien, Bulgarien, Slowenien, Kroatien, Österreich, Griechenland, Ungarn, Schweden und der Slowakei. Diese Rolle kann nicht in Frankreich oder Belgien angesiedelt werden. Einige Reisen sind erforderlich, um Kollegen zu treffen, an relevanten Meetings teilzunehmen und mit Behörden zu interagieren.