Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme USP-Prozesse und entwickle innovative Fermentationsstrategien.
- Unternehmen: Nordmark-Gruppe, ein führendes Unternehmen in der Biotechnologie mit über 90 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub.
- Weitere Informationen: Platz 9 der besten Arbeitgeber in der Medizin- & Pharmabranche 2024.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in Biotechnologie oder Pharmazie und Erfahrung im GMP-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können:
- Prozessaufbau & Tech Transfer: Übernahme von USP-Prozessen aus der Entwicklung in den GMP-Betrieb; Definition und Dokumentation kritischer Prozessparameter (CPP) und Qualitätsattribute (CQA) sowie Entwicklung und Umsetzung der Fermentations- und Zellkulturstrategie für Disposable & Edelstahl-Produktionslinien.
- Equipment & Beschaffung: Auswahl von Prozessequipment, Erstellung von User Requirement Specifications (URS) in Abstimmung mit Engineering, QM, Einkauf sowie fachliche Vertretung gegenüber Lieferanten und Dienstleistern.
- Qualifizierung & Validierung: Mitwirkung bei IQ/OQ/PQ-Aktivitäten, Durchführung von Engineering Runs und PPQ-Kampagnen sowie Ursachenanalyse und CAPA-Management bei Abweichungen.
- Support & Training: Operative Begleitung des Produktionsteams in der Anlaufphase, Schulung der Operatoren sowie Etablierung des Train-the-Writer-Ansatzes bei SOPs.
Was uns überzeugt:
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung im USP-Bereich unter GMP-Bedingungen, idealerweise mit ATMP-Bezug.
- Fundierte Kenntnisse in Fermentation/Zellkultur (E. coli und/oder HEK293), Bioreaktortechnik - für Disposable- und Edelstahl-Systeme sowie Erfahrung mit Equipmentbeschaffung (URS, FAT/SAT) und Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ, PPQ).
- Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation (Batch Records, SOPs, Change Control, Validierungspläne).
- Ausgeprägte Kommunikations- sowie Koordinationsfähigkeit gepaart mit eigenverantwortlicher Arbeitsweise mit Freude an der Mitarbeit in einer Aufbauorganisation mit hohem Gestaltungsgrad.
- Deutschkenntnisse mindestens auf dem GER-Niveau C1 und Englischkenntnisse mindestens B2.
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Was für uns spricht:
- Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024).
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum.
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche.
- Attraktive Vergütung nach TV Chemie Nord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld.
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit.
- Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung.
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits.
Einsatzort: Uetersen
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner: Frau Tiedemann, Einheit Personal, Kennziffer: Adv.Th._0826_1
Tech Transfer Expert USP (m/w/d) Arbeitgeber: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Die Nordmark-Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, aktiv an einer gesunden Zukunft mitzuarbeiten. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Eigenverantwortung fördern wir eine offene und flexible Arbeitskultur, die durch ein attraktives Gehaltspaket und umfassende Gesundheitsmaßnahmen ergänzt wird. Unsere Mitarbeiter profitieren von vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen, inhabergeführten Unternehmen am Standort Uetersen, das seit über 90 Jahren erfolgreich in der biotechnologischen Branche tätig ist.
Kontaktdaten:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG Recruiting-Team
